เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม 2565 สำนักบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ได้อนุมัติใบสมัครทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ของ Bayerเวริซิกัวต์(2.5 มก., 5 มก. และ 10 มก.) ภายใต้ชื่อแบรนด์ Verquvo™

ยานี้ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังและอัตราการขับออกลดลง (สัดส่วนการขับออก <45%) ซึ่งได้รับการทรงตัวหลังจากเหตุการณ์การชดเชยการชดเชยด้วยการบำบัดทางหลอดเลือดดำเมื่อเร็ว ๆ นี้ เพื่อลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะทางหลอดเลือดดำในกรณีฉุกเฉิน

การอนุมัติ Vericiguat อิงจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาของ VICTORIA ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Vericiguat สามารถลดความเสี่ยงสัมบูรณ์ของการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวได้ถึง 4.2% (การลดความเสี่ยงสัมบูรณ์ของเหตุการณ์/ผู้ป่วย 100 ปี) สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจ ความล้มเหลวที่มีเหตุการณ์การชดเชยภาวะหัวใจล้มเหลวเมื่อเร็วๆ นี้ และมีเสถียรภาพในการรักษาด้วยทางหลอดเลือดดำโดยมีสัดส่วนการดีดออกลดลง (สัดส่วนการดีดออก <45%)

ในเดือนมกราคม 2021 Vericiguat ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีอาการในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวต่ำกว่า 45% หลังจากประสบภาวะหัวใจล้มเหลวที่เลวร้ายลง

ในเดือนสิงหาคม 2021 CDE ยอมรับการสมัครยาใหม่สำหรับ Vericiguat และต่อมารวมอยู่ในกระบวนการตรวจสอบและอนุมัติลำดับความสำคัญโดยอิงจาก "ยาเร่งด่วนทางคลินิก ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ และยาใหม่ที่ได้รับการปรับปรุงสำหรับการป้องกันและรักษาโรคติดเชื้อที่สำคัญและ โรคหายาก”

ในเดือนเมษายน 2022 แนวทาง AHA/ACC/HFSA ปี 2022 สำหรับการจัดการภาวะหัวใจล้มเหลว ซึ่งออกร่วมกันโดย American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) และ Heart Failure Society of America (HFSA) ) ปรับปรุงการรักษาทางเภสัชวิทยาของภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยการลดอัตราการขับออก (HFrEF) และรวม Vericiguat ไว้ในยาที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง HFrEF และอาการกำเริบของภาวะหัวใจล้มเหลวตามการรักษามาตรฐาน

เวริซิกัวต์คือสารกระตุ้น sGC (guanylate cyclase ที่ละลายน้ำได้) พร้อมด้วยกลไกใหม่ที่พัฒนาร่วมกันโดย Bayer และ Merck Sharp & Dohme (MSD) มันสามารถแทรกแซงความผิดปกติของกลไกการส่งสัญญาณเซลล์ได้โดยตรงและซ่อมแซมทางเดิน NO-sGC-cGMP

การศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าวิถีการส่งสัญญาณกัวนีเลตไซเคลส (sGC)-ไซคลิกกัวโนซีนโมโนฟอสเฟต (cGMP) ที่ไม่ละลายน้ำเป็นเป้าหมายที่เป็นไปได้สำหรับการลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังและการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว ภายใต้สภาวะทางสรีรวิทยา เส้นทางการส่งสัญญาณนี้เป็นเส้นทางการควบคุมที่สำคัญสำหรับกลไกของกล้ามเนื้อหัวใจ การทำงานของหัวใจ และการทำงานของเยื่อบุผนังหลอดเลือด

ภายใต้สภาวะทางพยาธิสรีรวิทยาของภาวะหัวใจล้มเหลว การอักเสบที่เพิ่มขึ้นและความผิดปกติของหลอดเลือดจะลดการดูดซึม NO และการสังเคราะห์ cGMP ขั้นปลายน้ำ การขาด cGMP นำไปสู่ความผิดปกติของความตึงเครียดของหลอดเลือด หลอดเลือดและหัวใจเส้นโลหิตตีบ พังผืดและการเจริญเติบโตมากเกินไป และความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดหัวใจและไต ซึ่งยิ่งนำไปสู่การบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจที่ลุกลามมากขึ้น การอักเสบที่เพิ่มขึ้น และการทำงานของหัวใจและไตลดลงอีก