CPhI & P-MEC China 2019 เฉลิมฉลองและได้รับความสำเร็จอย่างมากสำหรับโรงงานผลิตยาฉางโจว!

การจัดการการวิจัยและพัฒนา

IMG_1690

แพลตฟอร์ม R&D ที่สมบูรณ์แบบ

สร้างสถาบันวิจัยเภสัชกรรม ซึ่งเป็นเจ้าของสถานีเคลื่อนที่สำหรับการวิจัยหลังปริญญาเอก บูรณาการทรัพยากรอย่างครบถ้วน เร่งความก้าวหน้าในการพัฒนาโครงการ ปรับปรุงกำหนดการพัฒนาโครงการ

IMG_1691

ทีม R&D แนวนอนสูง

เนื่องจากทีมงาน R&D คุณภาพสูงด้วย120บุคคล รวมทั้ง49ขั้นต่ำปริญญาโท59ปริญญาตรี และ18วิศวกรอาวุโส

IMG_1656

การลงทุนด้าน R&D อย่างต่อเนื่อง

การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาครอบคลุมยอดขาย 8% ต่อปี และให้การสนับสนุนทางการเงินอย่างต่อเนื่องเพื่อกระตุ้นผู้มีความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาระดับสูงและการอัพเกรดอุปกรณ์ด้านการวิจัยและพัฒนา

IMG_163911

ทิศทางการวิจัยและพัฒนาที่ชัดเจน

การวิจัยและพัฒนาแบบบูรณาการสำหรับ API และการกำหนดสูตร ได้สร้างแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนาที่เผยแพร่เพิ่มเติม พัฒนาข้อดีของ API R&D ท้าทายสิทธิบัตร และสร้างอุปสรรคทางเทคนิค

การวิจัยและพัฒนา API

เลือกโครงการ API R&D ที่มีลักษณะเฉพาะซึ่งมีตลาดที่มีแนวโน้ม บริษัท R&D ที่เกี่ยวข้องน้อยกว่า และมีความยากในการสังเคราะห์สูง

ซีพีเอฟ214

เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่

เสร็จสิ้นการลงทะเบียน DMF ในเดือนมีนาคม 2564

ซีพีเอฟ219

มะเร็งรังไข่

สิ้นสุดการลงทะเบียน DMF ในเดือนมิถุนายน 2564

ซีพีเอฟ219

ไข้หวัดใหญ่

สิ้นสุดการลงทะเบียน DMF ในเดือนตุลาคม 2564

ซีพีเอฟ216

มะเร็งเต้านม

สิ้นสุดการลงทะเบียน DMF ในเดือนมิถุนายน 2564

ซีพีเอฟ227

บี ลูคีเมีย

เสร็จสิ้นการลงทะเบียน DMF ในเดือนธันวาคม 2564

ซีพีเอฟ231

เอชไอวี

สิ้นสุดการลงทะเบียน DMF ในเดือนมิถุนายน 2564

การจัดการคุณภาพ

จนกระทั่งปี 1984 ได้อนุมัติการตรวจสอบจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา16ครั้ง รวมถึง API13ครั้ง และขนาดยาที่เสร็จแล้ว3ครั้ง

1984

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์/

ด็อกซีไซคลิน/โรซูวาสแตติน

ครั้ง

2559

โรสุวาสแตติน ชนิดเม็ด

2017

โรสุวาสแตติน ด็อกซีไซคลิน แคปซูล

2019

หนานทง ชานอยู่ การตรวจสอบตามปกติ
ฉางโจวฟาร์มา การตรวจคัดกรองตามปกติ
Lethracetam แท็บเล็ตที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง

การจัดการคุณภาพ1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสม่ำเสมอด้านคุณภาพที่ได้รับอนุมัติ4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

การจัดการคุณภาพ2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

การจัดการคุณภาพ3

การควบคุมคุณภาพดำเนินการตลอดวงจรชีวิตทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

การจัดการคุณภาพ4

ทีมงานกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

อุปกรณ์ที่ได้รับการอัพเกรด

การลงทุนอย่างต่อเนื่องและขยายตัวทำให้เกิดอุปกรณ์การผลิตและการปฏิรูปอัตโนมัติ ซึ่งได้พัฒนาประสิทธิภาพการผลิต ทำให้มั่นใจในเสถียรภาพของคุณภาพผลิตภัณฑ์ บรรลุการจัดการแบบลีน และการลดต้นทุน และเพิ่มผลประโยชน์

ซีพีเอฟ5
ซีพีเอฟ6

สายการบรรจุขวดของ Countec ของเกาหลี

ซีพีเอฟ7
ซีพีเอฟ8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

ซีพีเอฟ9
ซีพีเอฟ10

สายการบรรจุหีบห่อ CAM Board ของอิตาลี

ซีพีเอฟ11

เครื่องอัด Fette เยอรมัน

การออกแบบแม่พิมพ์แบบพิเศษช่วยให้มั่นใจได้ถึงเวลาในการกดทับเพิ่มขึ้นสองเท่า มีความแม่นยำสูง ความแข็งของชิปดีขึ้น และระดับการเปราะ

ซีพีเอฟ12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

คุณภาพรูปลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบทีละเมล็ดด้วยความเร็ว 100,000 ชิ้น/ชั่วโมง และความแม่นยำในการกำจัดคือ 99.99%

ซีพีเอฟ14-1

ห้องควบคุมดีซีเอส

ปรับปรุงระดับอัตโนมัติของการผลิตเวิร์กช็อป API ลดการจัดการแรงงานและต้นทุน และปรับปรุงเสถียรภาพของคุณภาพ


เวลาโพสต์: Oct-14-2020