ภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีสัดส่วนการดีดออกลดลง (HFrEF) เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวประเภทหลัก และการศึกษา HF ของจีนแสดงให้เห็นว่า 42% ของภาวะหัวใจล้มเหลวในประเทศจีนคือ HFrEF แม้ว่าจะมียารักษาโรคมาตรฐานหลายประเภทสำหรับ HFrEF และลดความเสี่ยงได้ การเสียชีวิตและเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวในระดับหนึ่ง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวซ้ำๆ ซึ่งจะทำให้อาการแย่ลง อัตราการเสียชีวิตยังคงอยู่ที่ประมาณ 25% และการพยากรณ์โรคยังคงย่ำแย่ ดังนั้นจึงยังคงมีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับสารรักษาโรคชนิดใหม่ในการรักษา HFrEF และ Vericiguat ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น guanylate cyclase (sGC) ที่ละลายน้ำได้ชนิดใหม่ ได้รับการศึกษาในการศึกษาของ VICTORIA เพื่อประเมินว่า Vericiguat สามารถปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย HFrEF ได้หรือไม่ การศึกษานี้เป็นการศึกษาผลลัพธ์ทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสหสถาบัน สุ่ม กลุ่มคู่ขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดสองด้าน ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ ดำเนินการภายใต้การอุปถัมภ์ของ VIGOR Center ในแคนาดาโดยความร่วมมือกับ Duke Clinical Research Institute โดยมีศูนย์ 616 แห่งใน 42 ประเทศและภูมิภาค รวมถึงยุโรป ญี่ปุ่น จีน และสหรัฐอเมริกา เข้าร่วมในการศึกษานี้ แผนกหทัยวิทยาของเราได้รับเกียรติให้เข้าร่วม ผู้ป่วยทั้งหมด 5,050 รายที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีอายุ ≥18 ปี, NYHA class II-IV, EF <45% โดยมีระดับเปปไทด์ natriuretic (NT-proBNP) สูงภายใน 30 วันก่อนการสุ่ม และผู้ที่เคยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว ภายใน 6 เดือนก่อนการสุ่มหรือให้ยาขับปัสสาวะฉีดเข้าเส้นเลือดดำสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว ภายใน 3 เดือนก่อนการสุ่มถูกลงทะเบียนในการศึกษา ทุกคนได้รับ ESC, AHA/ACC และแนวทางเฉพาะระดับชาติ/ภูมิภาคที่แนะนำมาตรฐานการดูแล ผู้ป่วยได้รับการสุ่มในอัตราส่วน 1:1 ต่อ 2 กลุ่มและได้รับเวริซิกัวต์(n=2526) และยาหลอก (n=2524) เพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐาน ตามลำดับ
จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือจุดสิ้นสุดโดยรวมของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจหรือการรักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวครั้งแรก จุดสิ้นสุดรองประกอบด้วยองค์ประกอบของจุดสิ้นสุดหลัก การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวครั้งแรกและครั้งต่อๆ ไป (เหตุการณ์ครั้งแรกและที่เกิดซ้ำ) จุดยุติรวมของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุหรือการรักษาในโรงพยาบาลหัวใจล้มเหลว และการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ ที่ค่ามัธยฐานการติดตามผลที่ 10.8 เดือน พบว่าจุดสิ้นสุดหลักของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจหรือการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคหัวใจล้มเหลวครั้งแรกลดลง 10% ในกลุ่มที่ได้รับ Vericiguat เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

การวิเคราะห์จุดยุติรองแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการรักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลว (HR 0.90) และการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในจุดสิ้นสุดรวมของการเสียชีวิตหรือการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคหัวใจล้มเหลวจากทุกสาเหตุ (HR 0.90) ในกลุ่ม Vericiguat เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก


ผลการศึกษาพบว่าการเติมเวริซิกัวต์สู่การรักษามาตรฐานสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวจะช่วยลดเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวที่เลวร้ายลงเมื่อเร็ว ๆ นี้อย่างมีนัยสำคัญ และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจหรือการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วย HFrEF ความสามารถของ Vericiguat ในการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือการรักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีความเสี่ยงสูง ถือเป็นช่องทางใหม่ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว และเปิดเส้นทางใหม่สำหรับการสำรวจโรคหัวใจและหลอดเลือดในอนาคต Vericiguat ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่าของยายังคงต้องมีการทดสอบเพิ่มเติมในตลาด
เวลาโพสต์: Feb-09-2022