โรคหัวใจต้องการยาตัวใหม่ – Vericiguat

ภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอัตราการขับออก (HFrEF) ลดลงเป็นภาวะหัวใจล้มเหลวประเภทหลัก และการศึกษา HF ของจีนพบว่า 42% ของภาวะหัวใจล้มเหลวในจีนคือ HFrEF แม้ว่าจะมีกลุ่มยามาตรฐานสำหรับการรักษา HFrEF และลดความเสี่ยง ของการเสียชีวิตและการรักษาตัวในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวในระดับหนึ่งอย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวซ้ำแล้วซ้ำอีก โดยอัตราการเสียชีวิตยังคงอยู่ที่ประมาณ 25% และการพยากรณ์โรคยังไม่ดีดังนั้นจึงยังคงมีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับยารักษาโรคชนิดใหม่ในการรักษา HFrEF และ Vericiguat ซึ่งเป็นยากระตุ้น guanylate cyclase (sGC) ที่ละลายได้แบบใหม่ได้รับการศึกษาในการศึกษาของ VICTORIA เพื่อประเมินว่า Vericiguat สามารถปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย HFrEF ได้หรือไม่การศึกษานี้เป็นการศึกษาผลลัพธ์ทางคลินิกระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ สุ่ม กลุ่มคู่ขนาน กลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ควบคุมด้วยยาหลอกดำเนินการภายใต้การอุปถัมภ์ของ VIGOR Center ในแคนาดาโดยความร่วมมือกับ Duke Clinical Research Institute ซึ่งมีศูนย์ 616 แห่งใน 42 ประเทศและภูมิภาค รวมทั้งยุโรป ญี่ปุ่น จีน และสหรัฐอเมริกา เข้าร่วมในการศึกษานี้แผนกโรคหัวใจของเราได้รับเกียรติให้เข้าร่วมผู้ป่วยทั้งหมด 5,050 รายที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังอายุ ≥18 ปี, NYHA class II-IV, EF <45%, มีระดับ natriuretic peptide (NT-proBNP) เพิ่มขึ้นภายใน 30 วันก่อนการสุ่มตัวอย่าง และผู้ที่เคยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว ภายใน 6 เดือนก่อนสุ่มตัวอย่างหรือให้ยาขับปัสสาวะฉีดเข้าเส้นเลือดดำสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวภายใน 3 เดือนก่อนสุ่มได้รับการลงทะเบียนในการศึกษา ทั้งหมดได้รับ ESC, AHA/ACC และหลักเกณฑ์เฉพาะระดับประเทศ/ภูมิภาคที่แนะนำมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยได้รับการสุ่มในอัตราส่วน 1: 1 ต่อสองกลุ่มและให้Vericiguat(n=2526) และยาหลอก (n=2524) ที่ด้านบนของการรักษามาตรฐาน ตามลำดับ
จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือจุดสิ้นสุดของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือการรักษาในโรงพยาบาลภาวะหัวใจล้มเหลวครั้งแรกจุดยุติทุติยภูมิรวมถึงองค์ประกอบของจุดยุติหลัก การรักษาตัวในโรงพยาบาลที่หนึ่งและต่อมาของภาวะหัวใจล้มเหลว (เหตุการณ์ที่หนึ่งและที่เกิดซ้ำ) จุดสิ้นสุดแบบรวมของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุหรือการรักษาในโรงพยาบาลภาวะหัวใจล้มเหลว และการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุในการติดตามผลค่ามัธยฐานที่ 10.8 เดือน พบว่าจุดสิ้นสุดหลักของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือการรักษาตัวในโรงพยาบาลในกลุ่ม Vericiguat ลดลง 10% เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

การวิเคราะห์จุดยุติทุติยภูมิพบว่าการรักษาในโรงพยาบาลภาวะหัวใจล้มเหลวลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (HR 0.90) และการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในจุดสิ้นสุดของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุหรือการรักษาในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลว (HR 0.90) ในกลุ่ม Vericiguat เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

ผลการศึกษาพบว่า การเพิ่มVericiguatการรักษามาตรฐานสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวช่วยลดเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นล่าสุดของภาวะหัวใจล้มเหลวได้อย่างมีนัยสำคัญ และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดร่วมหรือการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วย HFrEFความสามารถของ Vericiguat ในการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือการรักษาตัวในโรงพยาบาลด้วยโรคหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวที่มีความเสี่ยงสูงเป็นหนทางใหม่ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว และเป็นการเปิดเส้นทางใหม่สำหรับการสำรวจโรคหัวใจและหลอดเลือดในอนาคตVericiguat ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดในขณะนี้ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และประสิทธิผลด้านต้นทุนของยายังคงต้องได้รับการทดสอบเพิ่มเติมในตลาด


โพสต์เวลา: Feb-09-2022