การระบาดใหญ่ทั่วโลกของ COVID-19 ได้เปลี่ยนการมุ่งเน้นไปที่การป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดในทุกพื้นที่ของโลก องค์การอนามัยโลกไม่ละความพยายามในการเรียกร้องให้ทุกประเทศเสริมสร้างความสามัคคีและความร่วมมือในการต่อสู้กับการแพร่ระบาดของโรคระบาด โลกวิทยาศาสตร์ค้นหาวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนามาเป็นเวลาหลายสัปดาห์ ขณะเดียวกันก็สืบสวนวิธีรักษาผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง แนวทางระดับโลกนี้ได้เร่งการพัฒนายารักษาโรคสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อโควิด-19 อย่างมีนัยสำคัญ โดยตั้งเป้าที่จะปรับปรุงอัตราการหายขาดและลดจำนวนผู้เสียชีวิตเป็นลำดับความสำคัญสูงสุด

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. เป็นหนึ่งในบริษัทผู้ผลิตยาชั้นนำในประเทศจีน ในระหว่างการทดลองทางคลินิกในระยะแรกของการแพร่ระบาดในประเทศจีน ยา OSD FAVIPIRAVIR ของ HISUN แสดงให้เห็นผลลัพธ์เชิงบวกในการรักษาผู้ป่วย และมีประสิทธิผลทางคลินิกที่ดีโดยไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญ ยาต้านไวรัส FAVIPIRAVIR ซึ่งเดิมพัฒนาขึ้นเพื่อใช้รักษาไข้หวัดใหญ่ ได้รับการอนุมัติให้ผลิตและทำการตลาดในญี่ปุ่นเมื่อเดือนมีนาคม 2557 ภายใต้ชื่อทางการค้า AVIGAN แล้ว การทดลองทางคลินิกในเซินเจิ้นและหวู่ฮั่นแสดงให้เห็นว่า FAVIPIRAVIR สามารถช่วยลดระยะเวลาในการฟื้นตัวของผู้ป่วยติดเชื้อ COVID-19 ระดับรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางได้ นอกจากนี้ยังพบผลเชิงบวกจากการลดระยะเวลาไข้ของผู้ป่วยที่ติดเชื้ออีกด้วย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน CFDA ได้อนุมัติยา FAVIPIRAVIR อย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2563 โดยถือเป็นยาตัวแรกที่มีศักยภาพในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (Covid-19) ที่ได้รับอนุมัติจาก CFDA ในช่วงที่มีการแพร่ระบาดของโรค จึงแนะนำให้ใช้ยานี้สำหรับโปรแกรมการรักษาที่มีคำแนะนำใน จีน. แม้ว่าจะไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานด้านสุขภาพในยุโรปหรือสหรัฐอเมริกา และในกรณีที่ไม่มีวัคซีนที่มีประสิทธิภาพและใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโควิด-19 ทุกที่ในโลก ประเทศต่างๆ เช่น อิตาลี ก็ได้ตัดสินใจอนุมัติการใช้ยาดังกล่าวแล้ว

ท่ามกลางสถานการณ์การแพร่ระบาด การตั้งค่าการผลิตจำนวนมากกลายเป็นการแข่งกับเวลาหลังจากได้รับอนุมัติจาก CFDA อย่างเป็นทางการ เนื่องจากเวลาในการนำออกสู่ตลาดเป็นสิ่งสำคัญ HISUN ร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องจึงได้ริเริ่มความพยายามร่วมกัน เพื่อให้มั่นใจว่าการผลิต FAVIPIRAVIR มีคุณภาพและความปลอดภัยของยาตามที่กำหนด คณะทำงานเฉพาะกิจชั้นยอดประกอบด้วยหน่วยงานกำกับดูแลตลาดในท้องถิ่น ผู้ตรวจสอบ GMP และผู้เชี่ยวชาญ HISUN ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อติดตามและกำกับดูแลกระบวนการทั้งหมดของการผลิตยาเม็ด FAVIPIRAVIR ชุดแรกตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงยาสำเร็จรูป

ทีมงานเฉพาะกิจทำงานตลอดเวลาเพื่อเป็นแนวทางในการผลิตยาที่ได้มาตรฐาน Hisun Pharmaceutical Experts ทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดกับผู้ดูแลด้านยาตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน ในขณะที่ยังคงมีความท้าทายหลายประการที่ต้องเอาชนะ เช่น ข้อจำกัดในการควบคุมการจราจรที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมโรคระบาด และการขาดแคลนบุคลากร หลังจากเริ่มการผลิตครั้งแรกในวันที่ 16 กุมภาพันธ์ กล่องขนส่งยา FAVIPIRAVIR 22 กล่องแรกได้เสร็จสิ้นแล้วในวันที่ 18 กุมภาพันธ์ ซึ่งมีไว้สำหรับโรงพยาบาลในอู่ฮั่น และมีส่วนช่วยในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในศูนย์กลางการแพร่ระบาดของจีน

Li Yue หัวหน้าแผนกวิทยาศาสตร์การแพทย์และผู้จัดการทั่วไปกล่าวว่า Zhejiang Hisun Pharmaceutical ได้ให้การสนับสนุนด้านยาแก่หลายประเทศภายหลังการแพร่ระบาดของการติดเชื้อทั่วโลก ซึ่งได้รับความร่วมมือจากกลไกป้องกันและควบคุมร่วมของสภาแห่งรัฐจีน เพื่อความสำเร็จอันยิ่งใหญ่ ในระยะเวลาอันสั้น HISUN ได้รับการยอมรับอย่างสูงจาก P.RC สภาแห่งรัฐ
หลังจากความสำเร็จในช่วงแรกอันยิ่งใหญ่ ก็เห็นได้ชัดว่าผลผลิต FAVIPIRAVIR ที่แท้จริงนั้นต่ำเกินไปมากที่จะครอบคลุมความต้องการการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ในระดับท้องถิ่นและระดับโลก ด้วยซีรีส์ 8 P และเครื่องแล็บ 102i หนึ่งเครื่องในโรงงาน OSD ของพวกเขา HISUN จึงพึงพอใจและคุ้นเคยกับเทคโนโลยี Fette Compacting เป็นอย่างมาก โดยตั้งเป้าหมายที่จะเพิ่มการผลิตและปรับปรุงประสิทธิภาพในระยะเวลาอันสั้น HISUN ได้ติดต่อ Fette Compacting China เพื่อหาโซลูชันที่เหมาะสมพร้อมการนำไปปฏิบัติอย่างรวดเร็ว งานที่ท้าทายคือการจัดหาเครื่องอัดแท็บเล็ต P2020 Fette Compacting ใหม่เพิ่มเติมสำหรับการผลิตแท็บเล็ต FAVIRIPAVIR พร้อม SAT ภายในหนึ่งเดือน
สำหรับทีมผู้บริหารของ Fette Compacting China ไม่ต้องสงสัยเลยว่าจะต้องเอาชนะความท้าทายดังกล่าวให้ได้ เนื่องจากมีเป้าหมายที่สูงขึ้นในสถานการณ์การแพร่ระบาดที่สำคัญ แม้จะอยู่ในสภาพปกติก็เกือบจะเป็น "ภารกิจที่เป็นไปไม่ได้" ยิ่งกว่านั้น ในเวลานี้ ทุกอย่างยังห่างไกลจากปกติ:

Fette Compacting China เพิ่งเริ่มดำเนินการอีกครั้งหลังจากผ่านไป 25 วันในวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2020 จากการควบคุมการแพร่ระบาดที่เกี่ยวข้องกับการระงับการทำงานทั่วประเทศจีน แม้ว่าจะเริ่มดำเนินการภายใต้มาตรการป้องกันและควบคุมโรคระบาดอย่างเข้มงวด แต่ห่วงโซ่อุปทานในท้องถิ่นก็ยังทำงานได้ไม่เต็มที่ ข้อจำกัดการเดินทางภายในประเทศยังคงมีอยู่ โดยกำหนดให้ต้องมีการสื่อสารทางไกลและบริการฉุกเฉินของลูกค้า การขนส่งขาเข้าสำหรับการนำเข้าชิ้นส่วนการผลิตเครื่องจักรที่สำคัญจากเยอรมนีได้รับผลกระทบอย่างมากจากความสามารถในการขนส่งทางอากาศที่ลดลงอย่างมากและการระงับการขนส่งทางรถไฟ

หลังจากการวิเคราะห์แบบองค์รวมอย่างรวดเร็วเกี่ยวกับตัวเลือกทั้งหมดและความพร้อมของชิ้นส่วนการผลิต ทีมผู้บริหารของ Fette Compacting China ได้กำหนดความต้องการจาก Hisun Pharmaceutical ไว้เป็นลำดับความสำคัญสูงสุด เมื่อวันที่ 23 มีนาคม 2020 มีการให้คำมั่นสัญญากับ HISUN ในการส่งมอบเครื่อง P 2020 ใหม่ในเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ไม่ว่าจะด้วยวิธีใดก็ตาม

สถานะการผลิตของเครื่องจักรได้รับการตรวจสอบตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน โดยวางหลักการติดตามผลแบบ "หนึ่งต่อหนึ่ง" สำหรับสถานะการผลิต การปรับปรุงกำลังการผลิต และประสิทธิภาพการดำเนินงาน มุ่งเน้นไปที่การรักษาระยะเวลาที่จำกัด ขณะเดียวกันก็รักษาคุณภาพสูงในการผลิตเครื่องจักร
เนื่องจากมาตรการที่ครอบคลุมและการติดตามอย่างใกล้ชิด เวลาในการผลิตปกติสำหรับการกดแท็บเล็ต P2020 ใหม่ซึ่งอยู่ที่ 3-4 เดือนจึงลดลงเหลือเพียง 2 สัปดาห์ โดยได้รับการสนับสนุนอย่างเต็มที่จากแผนกและทรัพยากรของ Fette Compacting China ทั้งหมด อุปสรรคต่อไปที่ต้องเอาชนะคือนโยบายการป้องกันการแพร่ระบาดและข้อจำกัดการเดินทางที่ยังคงใช้อยู่ในขณะนี้ ทำให้ตัวแทนของลูกค้าไม่สามารถตรวจสอบเครื่องจักรใน Fette Compacting China's Competence Center ก่อนส่งมอบได้ตามปกติ ในสถานการณ์ดังกล่าว FAT ได้รับการเห็นผ่านบริการยอมรับวิดีโอออนไลน์โดยทีมตรวจสอบของ HISUN ด้วยเหตุนี้ การทดสอบและการปรับแต่งเครื่องอัดแท็บเล็ตและอุปกรณ์ต่อพ่วงทั้งหมดจึงได้รับการดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐาน FAT และข้อกำหนดพิเศษที่ลูกค้ากำหนดเองในวิธีที่มีประสิทธิภาพสูง
หลังจากการปรับปรุงและทำความสะอาดเครื่องจักรตามมาตรฐาน ชิ้นส่วนทั้งหมดได้รับการฆ่าเชื้อและบรรจุตามมาตรฐานระดับสูง Fette Compacting ยึดมั่นในการปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยสูงสุดภายใต้การป้องกันและควบคุมโรคระบาด รวมถึงเอกสารประกอบของทุกขั้นตอน
ขณะเดียวกัน ข้อจำกัดการเดินทางสาธารณะได้ผ่อนคลายลงบางส่วน เนื่องจากสถานะการพัฒนาของโรคระบาดที่มีเสถียรภาพในมณฑลเจียงซูและเจ้อเจียงที่อยู่ใกล้เคียง เมื่อมาถึงเครื่องจักรที่โรงงาน HISUN ในไถโจว (มณฑลเจ้อเจียง) วิศวกรเครื่องอัดของ Fette รีบไปที่ไซต์งานเพื่อติดตั้ง P2020 ใหม่ในห้องข่าวที่สร้างขึ้นใหม่เมื่อวันที่ 3 เมษายน^rdปี 2020 หลังจากงานก่อสร้างที่เหลือในพื้นที่กดแท็บเล็ตของโรงงาน HISUN เสร็จสิ้น ทีมบริการลูกค้าของ Fette Compacting China ได้เริ่มบริการคุณภาพสูงที่จำเป็นสำหรับการแก้ไขจุดบกพร่อง การทดสอบ และการเริ่มต้น P2020 ใหม่ในวันที่ 18 เมษายน 2020 เมื่อวันที่ 20 เมษายน 2020 SAT และการฝึกอบรมทั้งหมดสำหรับการกดแท็บเล็ตใหม่พร้อมอุปกรณ์ต่อพ่วงทั้งหมดได้บรรลุผลสำเร็จตามข้อกำหนดของ HISUN ซึ่งช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามคุณสมบัติการผลิต (PQ) ที่เหลือได้ทันเวลา เพื่อเริ่มการผลิตแท็บเล็ต FAVIPIRAVIR เชิงพาณิชย์บน P2020 ที่เพิ่งส่งมอบใหม่ในเดือนเมษายน 2020

เริ่มตั้งแต่การเจรจาสั่งซื้อเครื่องอัดแท็บเล็ต P2020 ในวันที่ 23 มีนาคม^rdในปี 2020 ใช้เวลาไม่ถึงหนึ่งเดือนในการผลิตเครื่องจักร การส่งมอบ SAT และการฝึกอบรมเครื่องอัดยาเม็ด P2020 ใหม่ และอุปกรณ์ต่อพ่วงทั้งหมดสำหรับการผลิต FAVIPIRAVIR ในโรงงานเภสัชกรรม HISUN Pharmaceutical

ถือเป็นกรณีพิเศษในช่วงเวลาที่พิเศษมากท่ามกลางการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ทั่วโลก แต่สิ่งนี้สามารถเป็นตัวอย่างที่ดีเยี่ยมว่าการให้ความสำคัญกับลูกค้า จิตวิญญาณที่มีร่วมกัน และความร่วมมืออย่างใกล้ชิดระหว่างทุกฝ่ายสามารถเอาชนะความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดได้อย่างไร! นอกจากนี้ ทุกคนที่เกี่ยวข้องในโครงการได้รับแรงจูงใจอย่างมากจากความสำเร็จอันน่าทึ่งนี้และการมีส่วนร่วมในการต่อสู้เพื่อเอาชนะโรคโควิด-19