การระบาดใหญ่ทั่วโลกของ COVID-19 ได้เปลี่ยนโฟกัสไปที่การป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดในทุกพื้นที่ของโลกองค์การอนามัยโลกไม่พยายามที่จะเรียกร้องให้ทุกประเทศเสริมสร้างความสามัคคีและความร่วมมือเพื่อต่อสู้กับการแพร่ระบาดของโรคโลกวิทยาศาสตร์ได้ค้นหาวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสมาเป็นเวลาหลายสัปดาห์แล้ว ในขณะที่ยังคงตรวจสอบวิธีการรักษาผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องแนวทางระดับโลกนี้ได้เร่งการพัฒนายารักษาโรคสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ COVID-19 อย่างมีนัยสำคัญ โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงอัตราการรักษาและเพื่อลดจำนวนผู้เสียชีวิตเป็นความสำคัญสูงสุด

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. เป็นหนึ่งในบริษัทผู้ผลิตยาชั้นนำในประเทศจีนระหว่างการทดลองทางคลินิกในช่วงเริ่มต้นของการระบาดของโรคในประเทศจีน ยา FAVIPIRAVIR OSD ของ HISUN ได้แสดงผลในเชิงบวกในการรักษาผู้ป่วยและประสิทธิภาพทางคลินิกที่ดีโดยไม่มีผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญยาต้านไวรัส FAVIPIRAVIR ซึ่งเดิมพัฒนาขึ้นสำหรับการรักษาไข้หวัดใหญ่ ได้รับการอนุมัติสำหรับการผลิตและการตลาดในญี่ปุ่นเมื่อเดือนมีนาคม 2014 ภายใต้ชื่อการค้า AVIGAN แล้วการทดลองทางคลินิกในเซินเจิ้นและหวู่ฮั่นแสดงให้เห็นว่ายาฟาวิพีราเวียร์สามารถช่วยลดระยะเวลาการฟื้นตัวของผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยและปานกลางได้นอกจากนี้ยังพบผลในเชิงบวกของการลดระยะเวลาไข้ของผู้ป่วยที่ติดเชื้อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจีน CFDA ได้อนุมัติ FAVIPIRAVIR อย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2020 เนื่องจากเป็นยาตัวแรกที่มีศักยภาพในการรักษาโรค COVID-19 ที่ได้รับการอนุมัติจาก CFDA ระหว่างการระบาดของโรค ยานี้จึงเหมาะสำหรับโปรแกรมการรักษาที่แนะนำใน จีน.แม้ว่าจะไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานด้านสุขภาพในยุโรปหรือสหรัฐอเมริกา และในกรณีที่ไม่มีวัคซีนที่มีประสิทธิภาพและใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษา COVID-19 ที่ใดก็ได้ในโลก ประเทศต่างๆ เช่น อิตาลี ก็ได้ตัดสินใจอนุมัติการใช้ยาดังกล่าว

ท่ามกลางสถานการณ์การแพร่ระบาด การตั้งค่าของการผลิตจำนวนมากได้กลายเป็นการแข่งขันกับเวลาหลังจากการอนุมัติ CFDA อย่างเป็นทางการด้วยเวลาที่สำคัญในการออกสู่ตลาด HISUN ร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้ริเริ่มความพยายามร่วมกัน เพื่อให้แน่ใจว่าการผลิตยาฟาวิพีราเวียร์มีคุณภาพและความปลอดภัยของยาตามที่ต้องการคณะทำงานที่มีลักษณะเฉพาะและยอดเยี่ยมซึ่งประกอบด้วยหน่วยงานกำกับดูแลตลาดในท้องถิ่น ผู้ตรวจสอบ GMP และผู้เชี่ยวชาญ HISUN ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อติดตามและดูแลกระบวนการทั้งหมดของการผลิตยาเม็ดฟาวิปิราเวียร์ชุดแรกตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงยาสำเร็จรูป

ทีมงานได้ทำงานตลอดเวลาเพื่อเป็นแนวทางในการผลิตยามาตรฐานผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมของ Hisun ได้ทำงานอย่างใกล้ชิดร่วมกับผู้ควบคุมยา 24/7 ในขณะที่ยังคงต้องเอาชนะความท้าทายหลายประการ เช่น การควบคุมการแพร่ระบาดที่เกี่ยวข้องกับการจำกัดการควบคุมการจราจรและการขาดแคลนพนักงานหลังจากเริ่มการผลิตครั้งแรกเมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ กล่องขนส่งฟาวิปิราเวียร์ 22 กล่องแรกจะแล้วเสร็จในวันที่ 18 กุมภาพันธ์ ซึ่งกำหนดไว้สำหรับโรงพยาบาลในอู่ฮั่น และมีส่วนช่วยในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ในศูนย์กลางการแพร่ระบาดของจีน

Li Yue หัวหน้าแผนกวิทยาศาสตร์การแพทย์และผู้จัดการทั่วไป บริษัท Zhejiang Hisun Pharmaceutical ได้ให้การสนับสนุนด้านยาแก่หลายประเทศหลังจากการแพร่ระบาดของการติดเชื้อทั่วโลก โดยประสานงานโดยกลไกการป้องกันและควบคุมร่วมของสภาแห่งรัฐจีน เพื่อความสำเร็จอันยิ่งใหญ่ ในระยะเวลาอันสั้น HISUN ได้รับการยอมรับอย่างสูงจาก P.RCสภารัฐ.
หลังจากประสบความสำเร็จในขั้นต้นอย่างมหาศาล เห็นได้ชัดว่าผลผลิตฟาวิพีราเวียร์ที่แท้จริงนั้นต่ำเกินไปที่จะครอบคลุมความต้องการการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ในระดับท้องถิ่นและระดับโลกด้วยซีรีย์ 8 P และเครื่องแล็บ 102i หนึ่งเครื่องในโรงงาน OSD ของพวกเขา HISUN ได้รับความพอใจและคุ้นเคยกับเทคโนโลยี Fette Compacting เป็นอย่างมากHISUN ตั้งเป้าที่จะเพิ่มการผลิตและปรับปรุงประสิทธิภาพในแง่ที่สั้นที่สุด HISUN ได้ติดต่อ Fette Compacting China สำหรับโซลูชันที่เหมาะสมพร้อมการใช้งานที่รวดเร็วงานที่ท้าทายคือการจัดหาเครื่องอัดยาเม็ด P2020 Fette Compacting เพิ่มเติมสำหรับการผลิตแท็บเล็ต FAVIRIPAVIR ด้วย SAT ภายในหนึ่งเดือน
สำหรับทีมผู้บริหาร Fette Compacting China ไม่ต้องสงสัยเลยว่าความท้าทายจะต้องถูกควบคุม โดยมีเป้าหมายที่สูงขึ้นในสถานการณ์แพร่ระบาดที่สำคัญแม้จะอยู่ภายใต้สภาวะปกติก็แทบจะเป็น “ภารกิจที่เป็นไปไม่ได้”ยิ่งกว่านั้น ในเวลานี้ทุกอย่างห่างไกลจากปกติ:

Fette Compacting China เพิ่งเริ่มดำเนินการอีกครั้งหลังจาก 25 วันในวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2020 จากการควบคุมการแพร่ระบาดที่เกี่ยวข้องกับการระงับงานทั่วจีนในขณะที่เริ่มดำเนินการภายใต้มาตรการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดที่เข้มงวดได้สำเร็จ ห่วงโซ่อุปทานในท้องถิ่นก็ยังทำงานได้ไม่เต็มที่ยังคงมีข้อจำกัดในการเดินทางภายในประเทศ ซึ่งจำเป็นต้องมีการสื่อสารทางไกลและบริการฉุกเฉินกับลูกค้าการขนส่งขาเข้าเพื่อนำเข้าชิ้นส่วนการผลิตเครื่องจักรที่สำคัญจากเยอรมนี ได้รับผลกระทบอย่างรุนแรงจากความสามารถในการขนส่งทางอากาศที่ลดลงอย่างมากและการระงับการขนส่งทางรถไฟ

หลังจากการวิเคราะห์แบบองค์รวมอย่างรวดเร็วของตัวเลือกทั้งหมดและความพร้อมใช้งานของชิ้นส่วนการผลิต ทีมผู้บริหารของ Fette Compacting China ได้กำหนดความต้องการจาก Hisun Pharmaceutical ว่ามีความสำคัญสูงสุดในวันที่ 23 มีนาคม 2020 HISUN ได้ให้คำมั่นในการส่งมอบเครื่อง P 2020 ใหม่ในเวลาที่สั้นที่สุดไม่ว่าจะด้วยวิธีใดก็ตาม

สถานะการผลิตของเครื่องจักรได้รับการตรวจสอบทุกวันตลอด 24 ชั่วโมง โดยวางหลักการติดตามแบบ "ตัวต่อตัว" สำหรับสถานะการผลิต การปรับปรุงกำลังการผลิต และประสิทธิภาพการปฏิบัติงานจุดเน้นคือการรักษาไทม์ไลน์ที่รัดกุม ในขณะที่ยังคงรักษาคุณภาพในการผลิตเครื่องจักรไว้
เนื่องจากมาตรการที่ครอบคลุมและการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด เวลาในการผลิตปกติสำหรับการกดแท็บเล็ต P2020 ใหม่ 3-4 เดือนจึงลดลงเหลือเพียง 2 สัปดาห์ ซึ่งได้รับการสนับสนุนอย่างเต็มที่จากแผนกและทรัพยากรทั้งหมดของ Fette Compacting Chinaอุปสรรคต่อไปที่ต้องเอาชนะคือนโยบายป้องกันการแพร่ระบาดและข้อจำกัดการเดินทางที่ยังคงมีผลบังคับใช้ในขณะนี้ ซึ่งขัดขวางตัวแทนของลูกค้าในการตรวจสอบเครื่องใน Fette Compacting China's Competence Center ก่อนส่งมอบตามปกติในสถานการณ์นั้น FAT ถูกพบเห็นผ่านบริการรับวิดีโอออนไลน์โดยทีมตรวจสอบ HISUNด้วยเหตุนี้ การทดสอบและการปรับตั้งแท่นกดแท็บเล็ตและอุปกรณ์ต่อพ่วงทั้งหมดจึงได้ดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐาน FAT และข้อกำหนดพิเศษที่ลูกค้ากำหนดเองด้วยวิธีที่มีประสิทธิภาพสูง
หลังจากการทำงานซ้ำมาตรฐานและการทำความสะอาดเครื่อง ชิ้นส่วนทั้งหมดได้รับการฆ่าเชื้อและบรรจุตามมาตรฐานระดับสูง Fette Compacting ยึดมั่นในการปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยสูงสุดภายใต้การป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาด รวมถึงการจัดทำเอกสารทุกขั้นตอน
ในขณะเดียวกัน การจำกัดการเดินทางสาธารณะได้รับการบรรเทาบางส่วนเนื่องจากสถานะการพัฒนาการแพร่ระบาดที่มีเสถียรภาพในมณฑลเจียงซูและเจ้อเจียงที่อยู่ใกล้เคียงเมื่อมาถึงเครื่องจักรที่โรงงาน HISUN ในไถโจว (มณฑลเจ้อเจียง) วิศวกร Fette Compacting Engineer ได้รีบไปที่ไซต์เพื่อติดตั้ง P2020 ใหม่ในห้องแถลงข่าวที่สร้างขึ้นใหม่เมื่อวันที่ 3 เมษายน^rd2020 หลังจากงานก่อสร้างที่เหลือในพื้นที่กดแท็บเล็ตของโรงงาน HISUN เสร็จสิ้น ทีมบริการลูกค้าของ Fette Compacting China ได้เริ่มบริการคุณภาพสูงที่จำเป็นสำหรับการดีบัก การทดสอบ และการเริ่มต้นของ P2020 ใหม่ในวันที่ 18 เมษายน 2020 เมื่อวันที่ 20 เมษายน 2020 SAT และการฝึกอบรมทั้งหมดสำหรับการกดแท็บเล็ตใหม่พร้อมอุปกรณ์ต่อพ่วงทั้งหมดได้บรรลุผลสำเร็จตามข้อกำหนดของ HISUNสิ่งนี้ทำให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามคุณสมบัติการผลิตที่เหลืออยู่ (PQ) ได้ทันเวลา เพื่อเริ่มการผลิตแท็บเล็ต FAVIPIRAVIR เชิงพาณิชย์บน P2020 ที่เพิ่งส่งมอบใหม่ในเดือนเมษายน 2020

เริ่มตั้งแต่การเจรจาสั่งซื้อเครื่องกระชับแท็บเล็ตรุ่น P2020 วันที่ 23 มีนาคม^rd, 2020 ใช้เวลาไม่ถึงหนึ่งเดือนในการผลิตเครื่องจักร, การส่งมอบ, SAT และการฝึกอบรมเครื่องกดแท็บเล็ต P2020 ใหม่และอุปกรณ์ต่อพ่วงทั้งหมดสำหรับการผลิต FAVIPIRAVIR ในโรงงานผลิตยา HISUN

แน่นอนว่าเป็นกรณีพิเศษในช่วงเวลาที่พิเศษมากท่ามกลางการระบาดของ COVID-19 ทั่วโลกแต่เป็นตัวอย่างที่ดีเยี่ยมว่าการให้ความสำคัญกับลูกค้า จิตสาธารณะ และความร่วมมืออย่างใกล้ชิดระหว่างทุกฝ่ายสามารถเอาชนะความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดได้อย่างไรนอกจากนี้ ทุกคนที่เกี่ยวข้องในโครงการได้รับแรงจูงใจสูงจากความสำเร็จอันน่าทึ่งนี้และการมีส่วนร่วมในการต่อสู้เพื่อเอาชนะโควิด-19