พัฒนาการล่าสุดของ Sugammadex Sodium ในช่วงตื่นของการดมยาสลบ

ซูกามมาเดกซ์ โซเดียมเป็นศัตรูตัวใหม่ของยาคลายกล้ามเนื้อที่ไม่เปลี่ยนขั้ว (myorelaxants) ที่คัดเลือกมา ซึ่งรายงานครั้งแรกในมนุษย์ในปี 2548 และมีการใช้ทางคลินิกในยุโรป สหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่นตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาเมื่อเทียบกับยา anticholinesterase แบบดั้งเดิม มันสามารถต่อต้านการอุดตันของเส้นประสาทส่วนลึกได้โดยไม่กระทบต่อระดับของ acetylcholine ที่ถูกไฮโดรไลซ์ที่ cholinergic synapses หลีกเลี่ยงผลข้างเคียงของการกระตุ้น M และ N receptor และปรับปรุงคุณภาพของการตื่นขึ้นภายหลังการดมยาสลบอย่างมากต่อไปนี้เป็นการทบทวนการใช้น้ำตาลโซเดียมทางคลินิกในช่วงตื่นนอนของการดมยาสลบ
1. ภาพรวม
Sugammadex Sodium เป็นอนุพันธ์ของ γ-cyclodextrin ที่ได้รับการดัดแปลงซึ่งจะย้อนกลับเฉพาะผลการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อของสารยับยั้งกล้ามเนื้อ steroidal โดยเฉพาะ rocuronium bromideSugammadex Sodium chelates free neuromuscular blockers หลังจากฉีดและยับยั้ง neuromuscular blockers โดยสร้างสารประกอบที่ละลายน้ำได้ซึ่งมีความเสถียรผ่านการผูกมัด 1: 1โดยการผูกมัดดังกล่าว การไล่ระดับความเข้มข้นจะก่อตัวขึ้นซึ่งอำนวยความสะดวกในการกลับมาของตัวบล็อกประสาทและกล้ามเนื้อจากจุดเชื่อมต่อของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อไปยังพลาสมา ดังนั้นจึงย้อนกลับผลการบล็อกของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อที่สร้างขึ้น ปล่อยตัวรับที่เหมือนนิโคตินิก
ในบรรดายาปิดกั้นกล้ามเนื้อสเตียรอยด์ Sugammadex Sodium มีความสัมพันธ์ที่แน่นแฟ้นที่สุดสำหรับ pecuronium bromide รองลงมาคือ rocuronium ตามด้วย vecuronium และ pancuroniumเป็นที่น่าสังเกตว่าเพื่อให้แน่ใจว่าผลการบล็อกประสาทและกล้ามเนื้อกลับเร็วขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้นซูกามมาเดกซ์ โซเดียมควรใช้สัมพันธ์กับ myorelaxants ในการหมุนเวียนนอกจากนี้ Sugammadex Sodium ยังเป็นปฏิปักษ์จำเพาะของสารยับยั้งกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้อ steroidal และไม่สามารถผูกมัด benzylisoquinoline myorelaxants ที่ไม่เปลี่ยนขั้วเช่นเดียวกับ depolarizing myorelaxants ดังนั้นจึงไม่สามารถย้อนกลับผลการบล็อกของ neuromuscular ของยาเหล่านี้ได้

2. ประสิทธิภาพของซูกามมาเดกซ์ โซเดียม
โดยทั่วไปปริมาณของคู่อริ muscarinic ในระหว่างการกระตุ้นยาสลบขึ้นอยู่กับระดับของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อดังนั้นการใช้จอภาพ myoson ช่วยอำนวยความสะดวกในการใช้งานอย่างมีเหตุผลของคู่อริที่ปิดกั้นกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อเครื่องตรวจ myorelaxation จะจ่ายการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าที่ส่งไปยังเส้นประสาทส่วนปลาย ทำให้เกิดการตอบสนองของมอเตอร์ (กระตุก) ในกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องความแข็งแรงของกล้ามเนื้อลดลงหรือหายไปหลังการใช้ myorelaxantsเป็นผลให้ระดับของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อสามารถให้คะแนนเป็น: บล็อกลึกมาก [ไม่มีการกระตุกหลังจากสี่รถไฟจากสี่ (TOF) หรือการกระตุ้นยาชูกำลัง] การบล็อกลึก (ไม่มีการกระตุกหลังจาก TOF และอย่างน้อยหนึ่งการกระตุกหลังจากยาชูกำลัง การกระตุ้น) และบล็อกระดับปานกลาง (อย่างน้อยหนึ่งครั้งหลังจาก TOF กระตุก)
ตามคำจำกัดความข้างต้น ปริมาณที่แนะนำของน้ำตาลโซเดียมเพื่อย้อนกลับบล็อกระดับปานกลางคือ 2 มก./กก. และอัตราส่วน TOF สามารถเข้าถึง 0.9 หลังจากผ่านไปประมาณ 2 นาทีปริมาณที่แนะนำเพื่อย้อนกลับบล็อกลึกคือ 4 มก./กก. และอัตราส่วน TOF สามารถเข้าถึง 0.9 หลังจาก 1.6-3.3 นาทีสำหรับการชักนำให้เกิดการดมยาสลบอย่างรวดเร็ว ไม่แนะนำให้ใช้โรคูโรเนียมโบรไมด์ขนาดสูง (1.2 มก./กก.) สำหรับการพลิกกลับของบล็อกที่ลึกมากเป็นประจำอย่างไรก็ตาม ในกรณีฉุกเฉินกลับสู่การระบายอากาศตามธรรมชาติ ให้กลับเป็น 16 มก./กกซูกามมาเดกซ์ โซเดียมขอแนะนำ
3. การใช้ Sugammadex Sodium ในผู้ป่วยพิเศษ
3.1.ในผู้ป่วยเด็ก
ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ชี้ให้เห็นว่า Sugammadex Sodium มีประสิทธิภาพและปลอดภัยในประชากรเด็ก (รวมถึงทารกแรกเกิด ทารก เด็ก และวัยรุ่น) เช่นเดียวกับในประชากรผู้ใหญ่การวิเคราะห์เมตาจากการศึกษา 10 เรื่อง (575 ราย) และการศึกษาย้อนหลังที่ตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้ (968) ยังยืนยันว่าเวลา (ค่ามัธยฐาน) สำหรับการฟื้นตัวของอัตราส่วน myoclonic twitch ครั้งที่ 4 ต่อ myoclonic twitch ครั้งที่ 1 ถึง 0.9 ในอาสาสมัคร ให้ rocuronium bromide 0.6 มก./กก. และ Sugammadex Sodium 2 มก./กก. ที่ T2 การนำเสนอเพียง 0.6 นาทีในทารก (0.6 นาที) เมื่อเทียบกับเด็ก (1.2 นาที) และผู้ใหญ่ (1.2 นาที)1.2 นาทีครึ่งของผู้ใหญ่ (1.2 นาที)นอกจากนี้ ผลการศึกษาชิ้นหนึ่งพบว่า Sugammadex Sodium ช่วยลดอุบัติการณ์ของหัวใจเต้นช้าเมื่อเทียบกับ neostigmine ร่วมกับ atropineความแตกต่างในอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่นๆ เช่น หลอดลมหดเกร็ง หรืออาการคลื่นไส้อาเจียนหลังผ่าตัดไม่มีนัยสำคัญทางสถิตินอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นอีกด้วยว่าการใช้ Sugammadex Sodium ช่วยลดอุบัติการณ์ของการกระสับกระส่ายหลังการผ่าตัดในผู้ป่วยเด็ก ซึ่งอาจเป็นประโยชน์ในการจัดการช่วงพักฟื้นนอกจากนี้ Tadokoro และคณะแสดงให้เห็นในการศึกษาแบบ case-control ว่าไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างปฏิกิริยาการแพ้ระหว่างผ่าตัดกับการดมยาสลบในเด็กและการใช้โซเดียม sugammadexดังนั้นการใช้ Sugammadex Sodium จึงปลอดภัยในผู้ป่วยเด็กในช่วงตื่นนอนของการดมยาสลบ
3.2.การประยุกต์ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ
โดยทั่วไป ผู้ป่วยสูงอายุมีความอ่อนไหวต่อผลของการปิดล้อมของกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้อที่ตกค้างมากกว่าผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า และการฟื้นตัวตามธรรมชาติจากการปิดกั้นของกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้อจะช้ากว่าในการศึกษาทางคลินิกแบบ multicenter phase III เกี่ยวกับความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และเภสัชจลนศาสตร์ของ Sugammadex Sodium ในผู้ป่วยสูงอายุ พบว่า Sugammadex Sodium กลับด้าน rocuronium เพื่อเพิ่มระยะเวลาการปิดล้อมของประสาทและกล้ามเนื้อเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 65 ปี (เวลาเฉลี่ย) 2.9 นาที และ 2.3 นาที ตามลำดับ)อย่างไรก็ตาม การศึกษาหลายชิ้นได้รายงานว่าผู้ป่วยสูงอายุสามารถทนต่อ sugammadex ได้ดี และไม่มีการทำให้เกิดพิษซ้ำซากดังนั้นจึงถือว่า Sugammadex Sodium สามารถใช้ในผู้ป่วยสูงอายุได้อย่างปลอดภัยในช่วงตื่นของการดมยาสลบ
3.3.ใช้ในสตรีมีครรภ์
มีคำแนะนำทางคลินิกเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการใช้ Sugammadex Sodium ในสตรีมีครรภ์ ภาวะเจริญพันธุ์ และให้นมบุตรอย่างไรก็ตาม การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่พบผลกระทบใดๆ ต่อระดับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในระหว่างตั้งครรภ์ และไม่มีการคลอดบุตรหรือการทำแท้งในหนูทุกตัว ซึ่งจะชี้นำการใช้โซเดียมซูแกมมาเดกซ์ทางคลินิกในระหว่างตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงไตรมาสแรกมีหลายกรณีที่มารดาใช้น้ำตาลโซเดียมภายใต้การดมยาสลบสำหรับการผ่าตัดคลอด และไม่มีรายงานภาวะแทรกซ้อนของมารดาหรือทารกในครรภ์แม้ว่าการศึกษาบางชิ้นรายงานว่ามีการถ่ายโอนน้ำตาลโซเดียมในช่องปากที่ค่อนข้างเล็ก แต่ก็ยังขาดข้อมูลที่เชื่อถือได้โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หญิงตั้งครรภ์ที่มีความดันโลหิตสูงขณะตั้งครรภ์มักได้รับการรักษาด้วยแมกนีเซียมซัลเฟตการยับยั้งการหลั่งของอะเซทิลโคลีนผ่านแมกนีเซียมไอออนรบกวนการถ่ายโอนข้อมูลทางแยกประสาทและกล้ามเนื้อ ผ่อนคลายกล้ามเนื้อโครงร่าง และบรรเทาอาการกระตุกของกล้ามเนื้อดังนั้นแมกนีเซียมซัลเฟตอาจเพิ่มผลการปิดกั้นกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อของ myorelaxants
3.4.การประยุกต์ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
Sugammadex Sodium และ sucralose-rocuronium bromide complexes ถูกขับออกโดยไตเป็นต้นแบบ ดังนั้นการเผาผลาญของ Sugammadex Sodium ที่ถูกผูกไว้และไม่ถูกผูกมัดจะยืดเยื้อในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพออย่างไรก็ตาม ข้อมูลทางคลินิกระบุว่าซูกามมาเดกซ์ โซเดียมสามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย และไม่มีรายงานการอุดตันของเส้นประสาทและกล้ามเนื้อที่ล่าช้าหลังจาก Sugammadex Sodium ในผู้ป่วยดังกล่าว แต่ข้อมูลเหล่านี้ถูกจำกัดไว้ที่ 48 ชั่วโมงหลังการให้ Sugammadex Sodiumนอกจากนี้ คอมเพล็กซ์โซเดียม sugammadex-rocuronium bromide สามารถกำจัดได้โดยการฟอกไตด้วยเยื่อกรองที่มีฟลักซ์สูงสิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าระยะเวลาของการกลับรายการของ rocuronium กับโซเดียม sugammadex อาจยืดเยื้อในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตดังนั้นการใช้การเฝ้าติดตามกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อจึงเป็นสิ่งจำเป็น
4. บทสรุป
Sugammadex Sodium พลิกกลับการปิดล้อมของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อที่เกิดจาก aminosteroid myorelaxants ในระดับปานกลางและลึกซึ้ง และลดอุบัติการณ์ของการอุดตันของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อที่ตกค้างได้อย่างมากเมื่อเทียบกับสารยับยั้ง acetylcholinesterase แบบเดิมโซเดียม sugammadex ยังช่วยเร่งเวลาในการ extubation อย่างมีนัยสำคัญในช่วงตื่นขึ้น ลดจำนวนวันในการรักษาตัวในโรงพยาบาล เร่งการฟื้นตัวของผู้ป่วย ลดต้นทุนการรักษาในโรงพยาบาล และประหยัดทรัพยากรทางการแพทย์อย่างไรก็ตาม มีรายงานเกี่ยวกับอาการแพ้และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเป็นครั้งคราวระหว่างการใช้ Sugammadex Sodium ดังนั้นจึงยังคงจำเป็นต้องระมัดระวังในระหว่างการใช้ Sugammadex Sodium และสังเกตการเปลี่ยนแปลงของสัญญาณชีพของผู้ป่วย สภาพผิว และ ECGขอแนะนำให้ตรวจสอบการหดตัวของกล้ามเนื้อโครงร่างด้วยเครื่องวัดการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเพื่อกำหนดความลึกของการปิดกั้นของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้ออย่างเป็นกลางและใช้ยาในปริมาณที่เหมาะสมโซเดียมซูกามมาเดกซ์เพื่อปรับปรุงคุณภาพของช่วงเวลาตื่นตัวต่อไป


โพสต์เวลา: Sep-27-2021