วันที่ 22 ต.ค. ตามเวลาตะวันออกองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุมัติอย่างเป็นทางการให้ใช้ยาต้านไวรัส Veklury (remdesivir) ของ Gilead สำหรับผู้ใหญ่อายุ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กก. เพื่อต้องการการรักษาในโรงพยาบาลและการรักษา COVID-19จากข้อมูลของ FDA ในปัจจุบัน Veklury เป็นวิธีการรักษา COVID-19 เพียงแห่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา

ได้รับผลกระทบจากข่าวนี้ หุ้นกิเลียดเพิ่มขึ้น 4.2% หลังจากตลาดเป็นที่น่าสังเกตว่าทรัมป์เคยกล่าวต่อสาธารณชนก่อนหน้านี้ว่าเรมเดซิเวียร์เป็น “การรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่เป็นโรคปอดบวมในหลอดเลือดหัวใจ” และเรียกร้องให้องค์การอาหารและยาอนุมัติยาโดยด่วนหลังจากที่เขาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคปอดบวมในหลอดเลือดหัวใจ เขาก็ยอมรับเรมเดซิเวียร์ด้วย

ให้เป็นไปตาม "ภาวะเศรษกิจ” รายงานนักวิทยาศาสตร์แสดงความกังวลเกี่ยวกับการอนุมัติความกังวลดังกล่าวเกิดจากการที่การเลือกตั้งประธานาธิบดีสหรัฐจะจัดขึ้นในอีกสองสัปดาห์ข้างหน้าการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาอาจเกิดจากแรงกดดันทางการเมือง และจำเป็นต้องแสดงให้เห็นว่ารัฐบาลตอบสนองอย่างแข็งขันต่อการแพร่ระบาดในเดือนพฤษภาคมของปีนี้ อดีตประธานาธิบดีบารัค โอบามา ของสหรัฐฯ ได้วิพากษ์วิจารณ์การตอบสนองของรัฐบาลทรัมป์ต่อการระบาดของโรคปอดบวมคราวน์ครั้งใหม่ โดยเรียกสิ่งนี้ว่า“ภัยพิบัติที่วุ่นวายอย่างสมบูรณ์“

นอกจากปัจจัยทางการเมืองแล้ว ที่งานแถลงข่าวประจำวันของ WHO สำหรับโรคปอดบวมในหลอดเลือดหัวใจใหม่เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม ผู้อำนวยการทั่วไปของ WHO Tedros กล่าวว่าผลการทดสอบระยะกลางของ "การทดสอบความเป็นปึกแผ่น" แสดงให้เห็นว่า remdesivir และ hydroxychloroquine , Lopinavir/ritonavir และ interferon therapy ดูเหมือนจะมีผลเพียงเล็กน้อยต่ออัตราการเสียชีวิต 28 วันหรือระยะเวลาการรักษาตัวในโรงพยาบาลของผู้ป่วยในโรงพยาบาลการทดลองของ WHO พบว่า Redecivir แทบจะไม่ได้ผลในกรณีที่รุนแรงผู้ป่วยวิกฤต 301 รายจาก 2743 รายในกลุ่ม Redecive เสียชีวิต และผู้ป่วยวิกฤต 303 รายจาก 2708 รายในกลุ่มควบคุมเสียชีวิตอัตราการเสียชีวิตคือ 11 ตามลำดับ% และ 11.2% และเส้นโค้งการตาย 28 วันของ Remdesivir และกลุ่มควบคุมมีความทับซ้อนกันอย่างมาก และแทบไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญ

แต่ก่อนที่ผลการทดสอบความเป็นน้ำหนึ่งใจเดียวกันและการช่วยเหลือซึ่งกันและกันจะออกมาGilead ส่งมันเพื่อขออนุมัติในเดือนสิงหาคม

การอนุมัติเรมเดซิเวียร์ขึ้นอยู่กับผลการทดลองทางคลินิกที่มีกลุ่มควบคุมแบบสุ่ม 3 ครั้งซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากความรุนแรงของโควิด-19การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind และควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ ประเมินเวลาที่ใช้สำหรับผู้ป่วยในการกู้คืนจาก COVID-19 ภายใน 29 วันหลังจากได้รับการรักษาการทดลองนี้สังเกตพบผู้ป่วยโรคโควิด-19 ระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรงจำนวน 1,062 คน ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและได้รับยาเรมเดซิเวียร์ (541 คน) หรือยาหลอก (521 คน) บวกกับการรักษามาตรฐานระยะเวลาเฉลี่ยในการฟื้นตัวจากโควิด-19 คือ 10 วันในกลุ่ม remdesivir และ 15 วันในกลุ่มยาหลอก และความแตกต่างมีนัยสำคัญทางสถิติโดยทั่วไป เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โอกาสของการปรับปรุงทางคลินิกในวันที่ 15 ในกลุ่ม Remdesivir สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

สตีเฟน ฮาห์น หัวหน้าองค์การอาหารและยา กล่าวว่า การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกหลายครั้งที่หน่วยงานได้ประเมินอย่างเข้มงวด และแสดงถึงความสำเร็จครั้งสำคัญทางวิทยาศาสตร์สำหรับการระบาดของมงกุฎใหม่