เมื่อวันที่ 22 ตุลาคม ตามเวลาตะวันออกองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติอย่างเป็นทางการให้ใช้ยาต้านไวรัส Veklury (remdesivir) ของ Gilead สำหรับผู้ใหญ่อายุ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม ซึ่งจำเป็นต้องเข้ารักษาในโรงพยาบาลและรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 จากข้อมูลของ FDA ปัจจุบัน Veklury เป็นวิธีการรักษาโควิด-19 เพียงแห่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา

ได้รับผลกระทบจากข่าวนี้ หุ้นกิเลียดเพิ่มขึ้น 4.2% หลังตลาด เป็นที่น่าสังเกตว่าก่อนหน้านี้ ทรัมป์ได้ประกาศต่อสาธารณะว่าเรมเดซิเวียร์เป็น “การรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคปอดบวมหลอดเลือดใหม่” และเรียกร้องให้ FDA อนุมัติยาดังกล่าวโดยเร่งด่วน หลังจากที่เขาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคปอดบวมจากโรคหลอดเลือดหัวใจชนิดใหม่ เขาก็ยอมรับ Remdesivir ด้วยเช่นกัน

ตาม “ไฟแนนเชียลไทมส์” รายงาน นักวิทยาศาสตร์แสดงความกังวลเกี่ยวกับการอนุมัติ ความกังวลดังกล่าวเกิดจากการที่จะมีการเลือกตั้งประธานาธิบดีสหรัฐฯ ในอีกสองสัปดาห์ข้างหน้า การอนุมัติของ FDA อาจเนื่องมาจากแรงกดดันทางการเมือง และจำเป็นต้องแสดงให้เห็นว่ารัฐบาลตอบสนองต่อโรคระบาดอย่างแข็งขัน ในเดือนพฤษภาคมของปีนี้ อดีตประธานาธิบดีบารัค โอบามา ของสหรัฐฯ วิพากษ์วิจารณ์การตอบสนองของฝ่ายบริหารของทรัมป์ต่อการแพร่ระบาดของโรคปอดบวมครั้งใหม่ โดยเรียกสิ่งนี้ว่า“หายนะวุ่นวายโดยสิ้นเชิง-

นอกเหนือจากปัจจัยทางการเมืองแล้ว ในงานแถลงข่าวประจำของ WHO เกี่ยวกับโรคปอดบวมจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบใหม่เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม เทดรอส ผู้อำนวยการใหญ่ของ WHO กล่าวว่าผลการทดสอบระยะกลางของ "การทดสอบความสามัคคี" แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์และไฮดรอกซีคลอโรควิน โลปินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ และอินเตอร์เฟอรอน ดูเหมือนจะมีผลเพียงเล็กน้อยต่ออัตราการเสียชีวิต 28 วัน หรือระยะเวลาในการนอนโรงพยาบาลในผู้ป่วยที่รักษาในโรงพยาบาล การทดลองของ WHO แสดงให้เห็นว่า Redecivir แทบไม่ได้ผลในกรณีที่รุนแรงผู้ป่วยอาการวิกฤต 301 รายจาก 2,743 รายในกลุ่ม Redecive เสียชีวิต และผู้ป่วยอาการวิกฤต 303 รายจาก 2,708 รายในกลุ่มควบคุมเสียชีวิต อัตราการเสียชีวิตคือ 11 ตามลำดับ % และ 11.2% และเส้นโค้งการเสียชีวิต 28 วันของ Remdesivir และกลุ่มควบคุมมีการทับซ้อนกันอย่างมาก และแทบไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญเลย

แต่ก่อนที่ผลการทดสอบความสามัคคีและการช่วยเหลือซึ่งกันและกันนี้จะออกมากิเลียดยื่นเรื่องดังกล่าวเพื่อขออนุมัติในเดือนสิงหาคม

การอนุมัติยาเรมเดซิเวียร์ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม 3 รายการ ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากความรุนแรงของโควิด-19 การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน โดยมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งดำเนินการโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) ได้ประเมินระยะเวลาที่ผู้ป่วยใช้ในการฟื้นตัวจากโรคโควิด-19 ภายใน 29 วันหลังได้รับการรักษา การทดลองสังเกตผู้ป่วย 1,062 รายที่ป่วยด้วยโรคโควิด-19 ระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ซึ่งเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและได้รับยาเรมเดซิเวียร์ (541 คน) หรือยาหลอก (521 คน) พร้อมการรักษามาตรฐาน เวลามัธยฐานในการฟื้นตัวจากโรคโควิด-19 คือ 10 วันในกลุ่มเรมเดซิเวียร์ และ 15 วันในกลุ่มยาหลอก และความแตกต่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยทั่วไป เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โอกาสที่อาการดีขึ้นทางคลินิกในวันที่ 15 ในกลุ่มที่ได้รับยาเรมเดซิเวียร์จะสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

Stephen Hahn หัวหน้า FDA กล่าวว่าการอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกหลายครั้งที่หน่วยงานได้ประเมินอย่างเข้มงวด และแสดงถึงเหตุการณ์สำคัญทางวิทยาศาสตร์สำหรับการระบาดใหญ่ครั้งใหม่