แพกซ์โลวิด

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อของ API สิ่งบ่งชี้ ผู้สร้างนวัตกรรม วันหมดอายุสิทธิบัตร (สหรัฐอเมริกา)
แพกซ์โลวิด โควิด 19 ไฟเซอร์  

 


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

รายละเอียดสินค้า

Paxlovid เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ใหญ่และเด็ก [อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กก.)] โดยให้ผลบวกจากการทดสอบไวรัส SARS-CoV-2 โดยตรง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง รวมถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิต Paxlovid กำลังสืบสวนเนื่องจากยังอยู่ระหว่างการศึกษา มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของการใช้ Paxlovid ในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง
FDA อนุญาตให้ใช้ Paxlovid ในกรณีฉุกเฉินในการรักษาโรคโควิด-19 ที่ไม่รุนแรงถึงปานกลางในผู้ใหญ่และเด็ก [อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กก.)] โดยมีการทดสอบไวรัสในเชิงบวกว่า ทำให้เกิดโรคโควิด-19 และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคโควิด-19 ระดับรุนแรง รวมถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิต ภายใต้ EUA

Paxlovid ไม่ใช่ยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับทางเลือกของคุณหรือหากคุณมีคำถามใด ๆ คุณเลือกที่จะรับประทาน Paxlovid

Paxlovid มียา 2 ชนิด ได้แก่ nirmatrelvir และ ritonavir

Nirmatrelvir [PF-07321332] เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอสหลัก (Mpro) ของ SARS-CoV-2 (หรือที่รู้จักในชื่อ SARS-CoV2 3CL protease inhibitor) ซึ่งออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการจำลองแบบของไวรัสในระยะแรกของโรค เพื่อป้องกันการลุกลามไปสู่โรคโควิด-19 ที่รุนแรง 19.

Ritonavir ใช้ร่วมกับยา nirmatrelvir เพื่อช่วยชะลอการเผาผลาญเพื่อให้ยายังคงออกฤทธิ์ในร่างกายได้เป็นระยะเวลานานขึ้นที่ระดับความเข้มข้นที่สูงขึ้นเพื่อช่วยต่อสู้กับไวรัส

การจัดการคุณภาพ

การจัดการคุณภาพ1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสม่ำเสมอด้านคุณภาพที่ได้รับอนุมัติ4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

การจัดการคุณภาพ2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

การจัดการคุณภาพ3

การควบคุมคุณภาพดำเนินการตลอดวงจรชีวิตทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

การจัดการคุณภาพ4

ทีมงานกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

ซีพีเอฟ5
ซีพีเอฟ6

สายการบรรจุขวดของ Countec ของเกาหลี

ซีพีเอฟ7
ซีพีเอฟ8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

ซีพีเอฟ9
ซีพีเอฟ10

สายการบรรจุหีบห่อ CAM Board ของอิตาลี

ซีพีเอฟ11

เครื่องอัด Fette เยอรมัน

ซีพีเอฟ12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

ซีพีเอฟ14-1

ห้องควบคุมดีซีเอส

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา