Tofacitinib citrate เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ชื่อทางการค้า Xeljanz) ซึ่งเดิมพัฒนาโดยไฟเซอร์สำหรับกลุ่มสารยับยั้ง Janus kinase (JAK) ในช่องปากสามารถเลือกยับยั้ง JAK kinase บล็อกเส้นทาง JAK/STAT และยับยั้งการถ่ายทอดสัญญาณของเซลล์และการแสดงออกของยีนที่เกี่ยวข้องและการกระตุ้น ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคภูมิคุ้มกันอื่นๆ

ยาประกอบด้วยสามรูปแบบยา: ยาเม็ด, ยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องและสารละลายปากเปล่ายาเม็ดดังกล่าวได้รับการอนุมัติครั้งแรกจากองค์การอาหารและยาในปี 2555 และรูปแบบยาที่ได้รับการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2559 ซึ่งถือเป็นรายแรกในการรักษาข้อต่อรูมาตอยด์Yan เป็นตัวยับยั้ง JAK ที่รับประทานวันละครั้งในเดือนธันวาคม 2019 ข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับยาที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องได้รับการอนุมัติอีกครั้งสำหรับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง (UC)นอกจากนี้ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในปัจจุบันสำหรับโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคได้เสร็จสิ้นแล้ว และการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 อีกหกขั้นตอนอยู่ในระหว่างดำเนินการ ซึ่งเกี่ยวข้องกับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ออกฤทธิ์ โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชน ฯลฯ ชนิดของข้อบ่งชี้ข้อดีของยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องซึ่งให้ผลยาวนานและจำเป็นต้องรับประทานวันละครั้งเท่านั้น เอื้อต่อการจัดการและควบคุมโรคของผู้ป่วย

นับตั้งแต่เข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ ยอดขายได้เพิ่มขึ้นทุกปี โดยแตะ 2.242 พันล้านดอลลาร์ในปี 2562 ในประเทศจีน แบบฟอร์มปริมาณยาแท็บเล็ตได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดในเดือนมีนาคม 2560 และเข้าสู่แคตตาล็อกประกันสุขภาพประเภท B ผ่านการเจรจาในปี 2562 ผู้ชนะครั้งล่าสุด ราคาเสนอคือ RMB 26.79อย่างไรก็ตาม เนื่องจากอุปสรรคทางเทคนิคที่สูงในการเตรียมการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง รูปแบบของยานี้จึงยังไม่มีการวางตลาดในประเทศจีน

JAK kinase มีบทบาทสำคัญในการอักเสบ และมีการแสดงสารยับยั้งในการรักษาโรคอักเสบและภูมิต้านตนเองบางชนิดจนถึงปัจจุบัน สารยับยั้ง JAK 7 ชนิดได้รับการอนุมัติทั่วโลก รวมถึง Delgocitinib ของ Leo Pharma, Fedratinib ของ Celgene, upatinib ของ AbbVie, Pefitinib ของ Astellas, Baritinib ของ Eli Lilly และ Rocotinib ของ Novartisอย่างไรก็ตาม มีเพียงโทฟาซิทินิบ บาริทินิบ และโรโคทินิบเท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติในประเทศจีนในบรรดายาที่กล่าวถึงข้างต้นเราหวังเป็นอย่างยิ่งว่า "แท็บเล็ต Tofatib Citrate Sustained Release Tablets" ของ Qilu จะได้รับการอนุมัติโดยเร็วที่สุดและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมากขึ้น

ในประเทศจีน งานวิจัยเดิมของ tofacitib citrate ได้รับการอนุมัติจาก NMPA ในเดือนมีนาคม 2017 สำหรับการรักษาผู้ป่วย RA ที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งมีประสิทธิภาพไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อยา methotrexate ภายใต้ชื่อทางการค้า Shangjieจากข้อมูลของ Meinenet ยอดขายยาเม็ด tofacitib citrate ในสถาบันการแพทย์สาธารณะของจีนในปี 2018 อยู่ที่ 8.34 ล้านหยวน ซึ่งต่ำกว่ายอดขายทั่วโลกมากสาเหตุส่วนใหญ่มาจากราคามีรายงานว่าราคาขายปลีกเริ่มต้นของ Shangjie คือ 2,085 หยวน (5 มก. * 28 เม็ด) และค่าใช้จ่ายรายเดือนอยู่ที่ 4170 หยวนซึ่งไม่ใช่ภาระเล็กน้อยสำหรับครอบครัวธรรมดา

อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่ายินดีที่ tofacitib ถูกรวมไว้ใน “National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance and Maternity Drug List” ประจำปี 2019 โดยสำนักงานประกันสุขภาพแห่งชาติ หลังจากการเจรจาในเดือนพฤศจิกายน 2019 มีรายงานว่าค่าธรรมเนียมรายเดือนจะลดลง ต่ำกว่า 2,000 หยวนหลังจากการเจรจาลดราคา ซึ่งจะทำให้ความพร้อมของยาดีขึ้นอย่างมาก

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2561 คณะกรรมการตรวจสอบสิทธิบัตรของสำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาแห่งรัฐได้ตัดสินใจทบทวนข้อที่ 36902 คำร้องขอให้เพิกถอน และประกาศว่าสิทธิบัตรหลักของไฟเซอร์โทฟาติบซึ่งเป็นสิทธิบัตรแบบผสมเป็นโมฆะ เนื่องจากมีการเปิดเผยข้อกำหนดดังกล่าวไม่เพียงพออย่างไรก็ตาม สิทธิบัตรรูปแบบคริสตัลไฟเซอร์โทฟาติิบ (ZL02823587.8, CN1325498C วันที่สมัคร 2002.11.25) จะหมดอายุในปี 2565

ฐานข้อมูล Insight แสดงให้เห็นว่านอกเหนือจากการวิจัยดั้งเดิมแล้ว ยาสามัญ 5 ชนิดของ Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze River และ Nanjing Chia Tai Tianqing ได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในสูตรแท็บเล็ต tofacitinib ในประเทศอย่างไรก็ตาม สำหรับประเภทแท็บเล็ตที่มีการเปิดตัวอย่างต่อเนื่อง มีเพียงงานวิจัยดั้งเดิมที่ไฟเซอร์ส่งใบสมัครทางการตลาดเมื่อวันที่ 26 พฤษภาคม Qilu เป็นบริษัทในประเทศแห่งแรกที่ยื่นคำขอทางการตลาดสำหรับสูตรนี้นอกจากนี้ CSPC Ouyi ยังอยู่ในขั้นตอนการทดลองใช้ BE

โรงงานเภสัชกรรมฉางโจว (CPF) เป็นผู้ผลิตยาชั้นนำของ API ซึ่งเป็นสูตรสำเร็จรูปในประเทศจีน ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองฉางโจว มณฑลเจียงซูCPF ก่อตั้งขึ้นในปี 2492 เราทุ่มเทให้กับ Tofacitinib Citrate ตั้งแต่ปี 2556 และส่ง DMF แล้วเราได้ลงทะเบียนในหลายประเทศ และสามารถสนับสนุนคุณด้วยเอกสารสนับสนุนที่ดีที่สุดสำหรับ Tofacitinib Citrate