Apixaban และ Rivaroxaban

ในปีที่ผ่านมายอดขายของอาพิซาบันได้เติบโตอย่างรวดเร็วและทะลุตลาดโลกไปแล้วริวารอกซาบัน- เพราะเอลิคิส (อาพิซาบัน) มีข้อได้เปรียบเหนือวาร์ฟารินในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและเลือดออก และ Xarelto (ริวารอกซาบัน) แสดงให้เห็นเพียงแต่ความไม่ด้อยกว่า นอกจากนี้,อภิสบันไม่ต้องปรับขนาดยาให้ยุ่งยาก และยาก็สะดวกกว่า ข้อเสียชุดนี้เกิดขึ้นริวารอกซาบันที่จะสูญเสียพื้นที่ในตลาดสหรัฐ

อย่างไรก็ตาม ในจีนแผ่นดินใหญ่ริวารอกซาบันมีข้อบ่งชี้มากขึ้นทั่วโลกและในจีนแผ่นดินใหญ่ ระยะเวลาหมดอายุสิทธิบัตรของริวารอกซาบันใกล้เข้ามาแล้วและความพร้อมของยาจะทำให้ประชากรของริวารอกซาบันยาสามัญให้เหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญอภิสบัน.

จากข้อมูลของ Xianda ยอดขายในตลาดภายในประเทศของ rivaroxaban ในปี 2561 อยู่ที่ 2.8 พันล้านหยวน ตามประกาศของ Huahai Pharmaceutical การขายตลาดโรงพยาบาลในประเทศของริวารอกซาบันในปี 2561 มีมูลค่า 1.527 พันล้านหยวน

แน่นอนว่าการขึ้นทะเบียนยาชื่อสามัญจะทำให้ราคายาในวันเดียวลดลงอย่างมากริวารอกซาบัน- โดยคำนึงถึงว่าในบรรดา NOAC ทั้งหมดนั้น สิทธิบัตรสำหรับริวารอกซาบันสารประกอบจะหมดอายุในปี 2020 อย่างเร็วที่สุด (สิทธิบัตรสำหรับอาพิซาบันและ dabigatran etexilate จะนานกว่า เป็นเวลานาน) ไม่ต้องสงสัยเลยว่าจะเป็นประโยชน์ต่อการส่งเสริมอย่างเต็มที่ของริวารอกซาบันยาสามัญเพื่อทดแทนวาร์ฟาริน หากราคารายวันของริวารอกซาบันยาสามัญเปิดตัวจาก 27.6 หยวนเป็น 2.76 หยวน แนวโน้มนี้ก็จะแข็งแกร่งขึ้นเช่นกัน

จำนวนการใช้งานที่พิจารณาเฉพาะผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติ (AF) ก็น่าทึ่งเช่นกัน จำนวนผู้ป่วยภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วในประเทศจีนมีประมาณ 10 ล้านคน โดยในจำนวนนี้ประมาณ 2 ล้านคนเป็นภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว และประมาณ 7 ล้านคนเป็นภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ไม่ใช่ลิ้นหัวใจ การสำรวจในปี 2559 พบว่าอัตราการตระหนักรู้เกี่ยวกับภาวะหัวใจห้องบนในจีนแผ่นดินใหญ่อยู่ที่ 40% และอัตราการแข็งตัวของเลือดอยู่ที่ 30% Rivaroxaban ใช้งานง่าย ไม่ต้องมีการตรวจสอบตัวบ่งชี้การแข็งตัวของเลือดเป็นประจำ และอัตราการแข็งตัวของเลือดจะดีขึ้นอย่างมากเช่นกัน มีคำทำนายว่ายาสามัญของริวารอกซาบันจะอยู่ในประเทศจีนแผ่นดินใหญ่ ขนาดตลาดที่ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ: ผู้ป่วย 7 ล้านคน * อัตราการแข็งตัวของเลือด 30% * อัตราการเจาะ 50% * 2.76 หยวน/วัน * 365 วัน = 157 ล้านหยวน

นอกจากนี้ โอกาสทางการตลาดสำหรับการป้องกันและรักษาผู้ป่วย VTE ยังถูกประเมินต่ำเกินไป จากสถิติของศูนย์ป้องกันและรักษา VTE ในสหรัฐอเมริกา จำนวนผู้ป่วย VTE ในสหรัฐอเมริกาสูงถึง 900,000 รายต่อปี และจำนวนผู้เสียชีวิตจาก VTE ถึง 60,000 ถึง 100,000 ราย และมี ผู้ป่วยภาวะแทรกซ้อนระยะยาว (เช่น DVT) คิดเป็น 50% และจำนวนการกำเริบของโรคภายใน 10 ปีคิดเป็น 33%

เนื่องจากประชากรสูงวัยของจีน และฐานประชากรมากกว่า 4 เท่าของสหรัฐอเมริกา (1.395 พันล้านคน) คาดการณ์ได้ว่าในแต่ละปีจะมีผู้ป่วย VTE จำนวน 3.6 ล้านคน สมมติว่าอัตราการรักษา 3 เดือนของริวารอกซาบันคิดเป็น 80% ขนาดของตลาดคือ ผู้ป่วย 3.6 ล้านคน * อัตราการรักษา 80% * 2.76 หยวน/วัน * 92 วัน = 731 ล้านหยวน

ดังนั้น เมื่อคำนวณเพียงสองข้อบ่งชี้ของ AF และ VTE ขนาดของตลาดในประเทศของยาสามัญ rivaroxaban จึงอยู่ที่ประมาณ 2 พันล้านหยวน ก็เพียงพอแล้วที่จะทำให้บริษัทยาในประเทศต้องรีบยื่นขอจดทะเบียน

เรา,โรงงานเภสัชกรรมฉางโจว,ยังผลิตอาปาเซียบันและริวาร็อกซ์แบนและทั้งคู่มี DMFริวารอกซาบันอยู่ระหว่างดำเนินการสมัคร CEP และ WC


เวลาโพสต์: Jun-10-2021