เรมเดซิเวียร์

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อของ API สิ่งบ่งชี้ ผู้สร้างนวัตกรรม วันหมดอายุสิทธิบัตร (สหรัฐอเมริกา)
เรมเดซิเวียร์ ยาต้านไวรัส (อีโบลา, โควิด-19) กิเลียด  

 


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

รายละเอียดสินค้า

Remdesivir เป็นยาต้านไวรัสที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัสหลายชนิด เดิมได้รับการพัฒนาเมื่อกว่าทศวรรษที่แล้วเพื่อรักษาโรคตับอักเสบซีและไวรัสคล้ายหวัดที่เรียกว่าไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV) เรมเดซิเวียร์ไม่สามารถรักษาโรคทั้งสองชนิดได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่มันแสดงให้เห็นว่าสามารถต่อต้านไวรัสอื่นๆ ได้

นักวิจัยทดสอบเรมเดซิเวียร์ในการทดลองทางคลินิกระหว่างการระบาดของโรคอีโบลา ยาที่ใช้ในการวิจัยอื่นๆ ได้ผลดีกว่า แต่ก็แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย การศึกษาในเซลล์และสัตว์ทดลองชี้ให้เห็นว่าเรมเดซิเวียร์มีประสิทธิผลในการต่อต้านไวรัสในกลุ่มไวรัสโคโรนา เช่น โรคระบบทางเดินหายใจตะวันออกกลาง (MERS) และโรคระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (SARS)

Remdesivir ทำงานโดยการขัดขวางการผลิตไวรัส โคโรนาไวรัสมีจีโนมที่ประกอบด้วยกรดไรโบนิวคลีอิก (RNA) เรมเดซิเวียร์รบกวนเอนไซม์สำคัญตัวหนึ่งที่ไวรัสจำเป็นต้องใช้ในการจำลอง RNA เพื่อป้องกันไม่ให้ไวรัสแพร่ขยาย

นักวิจัยเริ่มการทดลองยาต้านไวรัสแบบสุ่มและมีการควบคุมในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2563 เพื่อทดสอบว่าเรมเดซิเวียร์สามารถใช้รักษาโรค SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสโคโรนาที่ทำให้เกิดโรคโควิด-19 ได้หรือไม่ ภายในเดือนเมษายนผลลัพธ์ในช่วงต้นระบุว่าเรมเดซิเวียร์ช่วยเร่งการฟื้นตัวของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีอาการป่วยรุนแรงจากโรคโควิด-19 ยาดังกล่าวกลายเป็นยาชนิดแรกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้รักษาผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19)

ขณะนี้นักวิจัยได้เสร็จสิ้นการทดลองที่เรียกว่า Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1) แล้ว การศึกษานี้ได้รับทุนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) รายงานขั้นสุดท้ายปรากฏในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์วันที่ 8 ตุลาคม 2563

การจัดการคุณภาพ

การจัดการคุณภาพ1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสม่ำเสมอด้านคุณภาพที่ได้รับอนุมัติ4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

การจัดการคุณภาพ2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

การจัดการคุณภาพ3

การควบคุมคุณภาพดำเนินการตลอดวงจรชีวิตทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

การจัดการคุณภาพ4

ทีมงานกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

ซีพีเอฟ5
ซีพีเอฟ6

สายการบรรจุขวดของ Countec ของเกาหลี

ซีพีเอฟ7
ซีพีเอฟ8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

ซีพีเอฟ9
ซีพีเอฟ10

สายการบรรจุหีบห่อ CAM Board ของอิตาลี

ซีพีเอฟ11

เครื่องอัด Fette เยอรมัน

ซีพีเอฟ12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

ซีพีเอฟ14-1

ห้องควบคุมดีซีเอส

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา