อะโบรซิทินิบ

คำอธิบายสั้น:

ชื่อ API บ่งชี้ นวัตกร วันหมดอายุสิทธิบัตร (สหรัฐอเมริกา)
อะโบรซิทินิบ โรคผิวหนังภูมิแพ้ ไฟเซอร์ 11 ก.พ. 2577


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

Abrocitinib เป็นสารยับยั้ง Janus kinase (JAK) 1 ในช่องปากและโมเลกุลขนาดเล็กในการพัฒนาสำหรับการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีโรคผิวหนังภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง

Abrocitinib อยู่ระหว่างการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิก NCT03796676 (สารยับยั้ง JAK1 ที่มีการบำบัดด้วยยาเฉพาะในวัยรุ่นที่มีโรคผิวหนังภูมิแพ้)

Pfizer กำลังพัฒนา Abrocitinib เพื่อรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (กลาก)เป็นตัวยับยั้ง Janus kinase 1 (JAK1) ทางปากที่ใช้ทดลองทางปากเพื่อการศึกษาวิจัย

Atopic dermatitis (AD) เป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่ซับซ้อน โดยมีอาการคัน คันอย่างรุนแรง และมีรอยโรคเรื้อนกวาง ซึ่งส่งผลต่อเด็กประมาณ 25% และผู้ใหญ่ 2% ถึง 3% ทั่วโลกAbrocitinib เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกของเอนไซม์ Janus kinase-1 (JAK1) ที่ยับยั้งกระบวนการอักเสบดังนั้นเราจึงมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ abrocitinib สำหรับ AD ปานกลางถึงรุนแรง

Abrocitinib ในขนาด 100 มก. หรือ 200 มก. เป็นยาที่มีประสิทธิผล ทนทาน และมีแนวโน้มดีในการรักษาผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงอย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์สนับสนุนประสิทธิภาพของ abrocitinib 200 มก. มากกว่า 100 มก. แต่ผลข้างเคียง เช่น คลื่นไส้และปวดศีรษะ มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นมากกว่าเมื่อใช้ 200 มก.

การจัดการคุณภาพ

Quality management1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสอดคล้องด้านคุณภาพที่อนุมัติแล้ว4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

Quality management2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

Quality management3

การควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

Quality management4

ทีมงานฝ่ายกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

cpf5
cpf6

สายการบรรจุขวด Countec ของเกาหลี

cpf7
cpf8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

cpf9
cpf10

สายการบรรจุคณะกรรมการ CAM ของอิตาลี

cpf11

เครื่องกระชับ Fette เยอรมัน

cpf12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

cpf14-1

ห้องควบคุม DCS

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
International cooperation
ความร่วมมือภายในประเทศ
Domestic cooperation

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา