เอลาโกลิกซ์ 834153-87-6

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อของ API สิ่งบ่งชี้ ข้อมูลจำเพาะ กระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ สหภาพยุโรป DMF ซีอีพี
เอลาโกลิกส์CAS:834153-87-6 เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ภายในองค์กร      


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

รายละเอียดสินค้า

ผู้หญิงใช้ยานี้เพื่อช่วยบรรเทาอาการปวดปานกลางถึงรุนแรงเนื่องจากภาวะที่เรียกว่าเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่
อาจรักษา: Endometriosis
ชื่อแบรนด์: Orilissa
ระดับยา: LHRH (GnRH) คู่อริ
มีจำหน่าย: ต้องมีใบสั่งยา
การตั้งครรภ์: หลีกเลี่ยงการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์
การให้นมบุตร: ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้

Elagolix เป็นสารประกอบโมเลกุลขนาดเล็กแบบไม่มีเปปไทด์ที่สามารถดูดซึมทางชีวภาพได้ทางปากและตัวรับฮอร์โมนที่ปล่อย gonadotropin (GnRH; LHRH) แบบคัดเลือกซึ่งมีฤทธิ์ยับยั้งการผลิตฮอร์โมนได้ เมื่อรับประทานเข้าไป elagolix จะแข่งขันกับ GnRH เพื่อจับตัวรับและยับยั้งการส่งสัญญาณของตัวรับ GnRH ในต่อมใต้สมองส่วนหน้า สิ่งนี้จะยับยั้งการหลั่งฮอร์โมน luteinizing (LH) และฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) ในผู้ชาย การยับยั้งการหลั่ง LH จะขัดขวางการปล่อยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน ในผู้หญิง การยับยั้ง FSH และ LH จะป้องกันการผลิตฮอร์โมนเอสโตรเจนจากรังไข่ การยับยั้งการส่งสัญญาณ GnRH อาจรักษาหรือป้องกันอาการของโรคที่ขึ้นกับฮอร์โมนเพศ

Elagolix เป็นตัวต่อต้านฮอร์โมนปล่อยฮอร์โมน gonadotropin (GnRH) แบบไม่ใช้สเตียรอยด์ในช่องปาก ซึ่งจะลดการผลิตฮอร์โมนเอสโตรเจน และใช้ในการรักษารูปแบบที่เจ็บปวดของภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (endometriosis) ในสตรี การรักษาด้วย Elagolix สัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในซีรั่มในอัตราที่ต่ำในระหว่างการรักษา และยังไม่ได้เชื่อมโยงกับกรณีของการบาดเจ็บที่ตับที่ปรากฏทางคลินิก

Elagolix ถูกนำมาใช้ในการทดลองที่ศึกษาวิทยาศาสตร์พื้นฐานและการรักษาภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (Endometriosis) การสร้างรูขุมขน (Folliculogenesis) เนื้องอกในมดลูก (Uterine Fibroids) ภาวะเลือดออกในมดลูกหนัก (Heavy Uterine Bleeding) และภาวะเลือดประจำเดือนออกมาก อย่างไรก็ตาม เมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม พ.ศ. 2561 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาเอลาโกลิกของ AbbVie ภายใต้ชื่อแบรนด์ Orilissa ให้เป็นยาต้านฮอร์โมนปล่อยโกนาโดโทรปิน (GnRH) ชนิดรับประทานตัวแรกและตัวเดียวที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับผู้หญิงที่มีอาการปวดเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ระดับปานกลางถึงรุนแรง มีการพิจารณาว่า endometriosis เป็นหนึ่งในความผิดปกติทางนรีเวชที่พบบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา โดยเฉพาะอย่างยิ่งการประมาณการชี้ให้เห็นว่าหนึ่งในสิบของผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ได้รับผลกระทบจากภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่และมีอาการปวดที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลง นอกจากนี้ ผู้หญิงที่ได้รับผลกระทบจากภาวะนี้อาจต้องทนทุกข์ทรมานนานถึงหกถึงสิบปีและไปพบแพทย์หลายคนก่อนที่จะได้รับการวินิจฉัยที่เหมาะสม ต่อมา เมื่อ Orilissa (elagolix) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใต้การตรวจสอบลำดับความสำคัญ การอนุมัติใหม่แบบเร่งด่วนนี้ทำให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพมีทางเลือกที่มีคุณค่าอีกทางเลือกหนึ่งในการรักษาความต้องการที่อาจไม่ได้รับการตอบสนองของผู้หญิงที่ได้รับผลกระทบจากภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (endometriosis) ขึ้นอยู่กับประเภทเฉพาะและความรุนแรงของอาการปวดเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (endometriosis) .

โครงสร้างทางเคมี

ดีเอสเอฟ

การจัดการคุณภาพ

การจัดการคุณภาพ1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสม่ำเสมอด้านคุณภาพที่ได้รับอนุมัติ4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

การจัดการคุณภาพ2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

การจัดการคุณภาพ3

การควบคุมคุณภาพดำเนินการตลอดวงจรชีวิตทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

การจัดการคุณภาพ4

ทีมงานกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

ซีพีเอฟ5
ซีพีเอฟ6

สายการบรรจุขวดของ Countec ของเกาหลี

ซีพีเอฟ7
ซีพีเอฟ8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

ซีพีเอฟ9
ซีพีเอฟ10

สายการบรรจุหีบห่อ CAM Board ของอิตาลี

ซีพีเอฟ11

เครื่องอัด Fette เยอรมัน

ซีพีเอฟ12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

ซีพีเอฟ14-1

ห้องควบคุมดีซีเอส

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา