Rimegepant

คำอธิบายสั้น:

ชื่อ API บ่งชี้ นวัตกร วันหมดอายุสิทธิบัตร (สหรัฐอเมริกา)
Rimegepant ปวดหัวไมเกรน ไบโอฮาเวน 22 ก.พ. 2574

 


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

Rimegepant เป็นตัวยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กของแคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน (CGRP) ที่ขัดขวางการทำงานของ CGRP ซึ่งเป็นยาขยายหลอดเลือดที่มีศักยภาพซึ่งเชื่อว่ามีบทบาทในอาการปวดศีรษะไมเกรนRimegepant ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลันในการทดลองทางคลินิก โดยทั่วไป rimegepant สามารถทนต่อยาได้ดีโดยมีระดับเอนไซม์ aminotransferase ในซีรัมชั่วคราวที่หายากในระหว่างการรักษา และไม่มีรายงานกรณีการบาดเจ็บที่ตับที่ชัดเจนทางคลินิก

ริเมเกแพนท์เป็นปฏิปักษ์ในช่องปากของตัวรับ CGRP ที่พัฒนาโดย Biohaven Pharmaceuticalsได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2020 สำหรับการรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนแบบเฉียบพลันในขณะที่คู่อริทางหลอดเลือดหลายตัวของ CGRP และตัวรับของมันได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาไมเกรน (เช่น [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant และ [ผู้ทรยศ] เป็นสมาชิกกลุ่มเดียวของยากลุ่ม "gepants" ที่เหลืออยู่ในการพัฒนา และเป็นคู่อริของ CGRP เพียงคนเดียวที่มีการดูดซึมทางปากมาตรฐานปัจจุบันของการรักษาไมเกรนนั้นเกี่ยวข้องกับการทำแท้งด้วย "ทริปแทนส์" เช่น [สุมาตรา] แต่ยาเหล่านี้มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองและหลอดเลือดหัวใจที่มีอยู่ก่อนแล้วเนื่องจากคุณสมบัติการหดตัวของหลอดเลือดการเป็นปรปักษ์กันของวิถี CGRP ได้กลายเป็นเป้าหมายที่น่าสนใจสำหรับการรักษาไมเกรน เนื่องจากไม่เหมือนกับยาทริปแทน ตัวต้าน CGRP ในช่องปากไม่มีคุณสมบัติการหดตัวของหลอดเลือดที่สังเกตได้ ดังนั้นจึงปลอดภัยกว่าสำหรับใช้ในผู้ป่วยที่มีข้อห้ามในการรักษาแบบมาตรฐาน

Rimegepant คือแคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีนกลไกการออกฤทธิ์ของ rimegepant เหมือนกับ aแคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน

การจัดการคุณภาพ

Quality management1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสอดคล้องด้านคุณภาพที่อนุมัติแล้ว4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

Quality management2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

Quality management3

การควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

Quality management4

ทีมงานฝ่ายกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

cpf5
cpf6

สายการบรรจุขวด Countec ของเกาหลี

cpf7
cpf8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

cpf9
cpf10

สายการบรรจุคณะกรรมการ CAM ของอิตาลี

cpf11

เครื่องกระชับ Fette เยอรมัน

cpf12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

cpf14-1

ห้องควบคุม DCS

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
International cooperation
ความร่วมมือภายในประเทศ
Domestic cooperation

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา