เอลาโกลิกซ์ 834153-87-6

คำอธิบายสั้น:

ชื่อ API บ่งชี้ ข้อมูลจำเพาะ US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ในบ้าน      


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

ผู้หญิงใช้ยานี้เพื่อช่วยบรรเทาอาการปวดปานกลางถึงรุนแรงเนื่องจากภาวะที่เรียกว่าเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่
อาจรักษา: Endometriosis
ชื่อยี่ห้อ: Orilissa
ระดับยา: LHRH (GnRH) คู่อริ
มีจำหน่าย: ต้องมีใบสั่งยา
การตั้งครรภ์: หลีกเลี่ยงการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์
ให้นมบุตร: ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้

Elagolix เป็นสารประกอบโมเลกุลขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพในช่องปาก รุ่นที่สอง ที่ไม่ใช่เปปไทด์ และตัวรับฮอร์โมนที่ปล่อยฮอร์โมน gonadotropin แบบเลือกเฟ้น (GnRH; LHRH) ที่มีฤทธิ์ยับยั้งการผลิตฮอร์โมนเมื่อให้ยาทางปาก elagolix จะแข่งขันกับ GnRH ในการจับตัวรับและยับยั้งการส่งสัญญาณของตัวรับ GnRH ในต่อมใต้สมองส่วนหน้ายับยั้งการหลั่งฮอร์โมน luteinizing (LH) และฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH)ในเพศชาย การยับยั้งการหลั่ง LH ช่วยป้องกันการปล่อยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในผู้หญิง การยับยั้ง FSH และ LH จะป้องกันการผลิตฮอร์โมนเอสโตรเจนโดยรังไข่การยับยั้งการส่งสัญญาณ GnRH อาจรักษาหรือป้องกันอาการของโรคที่ขึ้นกับฮอร์โมนเพศ

Elagolix เป็นยากินฮอร์โมน gonadotropin ที่ปล่อยฮอร์โมน (GnRH) ในช่องปากซึ่งลดการผลิตเอสโตรเจนและใช้รักษารูปแบบที่เจ็บปวดของ endometriosis ในสตรีการรักษาด้วย Elagolix มีความเกี่ยวข้องกับระดับเอนไซม์ในเลือดต่ำในระหว่างการรักษา และยังไม่ได้เชื่อมโยงกับกรณีของการบาดเจ็บที่ตับที่เห็นได้ชัดทางคลินิก

มีการใช้ Elagolix ในการทดลองศึกษาวิทยาศาสตร์พื้นฐานและการรักษา Endometriosis, Folliculogenesis, Uterine Fibroids, Heavy Uterine Bleeding และ Heavy Menstrual Bleedingอย่างไรก็ตาม ณ วันที่ 24 กรกฎาคม พ.ศ. 2561 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาอีลาโกลิกซ์ของ AbbVie ภายใต้ชื่อแบรนด์ Orilissa ให้เป็นฮอร์โมนที่ปล่อยฮอร์โมน gonadotropin-releasing hormone (GnRH) ทางปากตัวแรกและตัวเดียวที่พัฒนาขึ้นสำหรับผู้หญิงที่มีอาการปวดเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ระดับปานกลางถึงรุนแรงได้รับการพิจารณาแล้วว่า endometriosis เป็นหนึ่งในความผิดปกติทางนรีเวชที่พบบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกาโดยเฉพาะอย่างยิ่ง การประมาณการแนะนำว่าหนึ่งในสิบของผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ได้รับผลกระทบจากเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ และมีอาการเจ็บปวดที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมนอกจากนี้ ผู้หญิงที่ได้รับผลกระทบจากภาวะนี้สามารถทนทุกข์ได้นานถึงหกถึงสิบปีและไปพบแพทย์หลาย ๆ คนก่อนที่จะได้รับการวินิจฉัยที่เหมาะสมต่อจากนั้น เนื่องจาก Orilissa (elagolix) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาภายใต้การตรวจสอบที่มีลำดับความสำคัญ การอนุมัติใหม่ที่รวดเร็วนี้ทำให้บุคลากรทางการแพทย์มีทางเลือกที่มีคุณค่าอีกทางเลือกหนึ่งสำหรับการรักษาความต้องการที่อาจไม่ได้รับการตอบสนองของสตรีที่ได้รับผลกระทบจากเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของอาการปวดเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ .

โครงสร้างทางเคมี

dsfs

การจัดการคุณภาพ

Quality management1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสอดคล้องด้านคุณภาพที่อนุมัติแล้ว4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

Quality management2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

Quality management3

การควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

Quality management4

ทีมงานฝ่ายกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

cpf5
cpf6

สายการบรรจุขวด Countec ของเกาหลี

cpf7
cpf8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

cpf9
cpf10

สายการบรรจุคณะกรรมการ CAM ของอิตาลี

cpf11

เครื่องกระชับ Fette เยอรมัน

cpf12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

cpf14-1

ห้องควบคุม DCS

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
International cooperation
ความร่วมมือภายในประเทศ
Domestic cooperation

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา

    หมวดหมู่สินค้า