รุกโซลิตินิบ

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อของ API สิ่งบ่งชี้ ผู้สร้างนวัตกรรม วันหมดอายุสิทธิบัตร (สหรัฐอเมริกา)
รุกโซลิตินิบ โรคไมอีโลไฟโบรซิส โนวาร์ติส 6 ก.ค. 2024


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

รายละเอียดสินค้า

Ruxolitinib เป็นสารยับยั้ง Janus kinase โมเลกุลขนาดเล็กที่ใช้ในการรักษา myelofibrosis ที่มีความเสี่ยงปานกลางหรือสูง และรูปแบบการต้านทานของ polycythemia vera และโรค graft-vs-host Ruxolitinib สัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของระดับอะมิโนทรานสเฟอเรสในซีรั่มชั่วคราวและมักจะไม่รุนแรงในระหว่างการรักษา และในกรณีที่พบไม่บ่อยของการบาดเจ็บที่ตับเฉียบพลันที่มีลักษณะเฉพาะทางคลินิกที่จำกัดในตัวเอง รวมถึงกรณีของการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้งในบุคคลที่อ่อนแอ

Ruxolitinib เป็นตัวยับยั้งไคเนสที่เกี่ยวข้องกับ Janus (JAK) ที่สามารถดูดซึมทางชีวภาพได้ทางปากซึ่งมีฤทธิ์เป็นยาต้านมะเร็งและการปรับภูมิคุ้มกัน Ruxolitinib จับและยับยั้งโปรตีนโดยเฉพาะไทโรซีนไคเนส JAK 1 และ 2 ซึ่งอาจนำไปสู่การลดการอักเสบและการยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์ เส้นทาง JAK-STAT (ตัวแปลงสัญญาณและตัวกระตุ้นการถอดรหัส) มีบทบาทสำคัญในการส่งสัญญาณของไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโตจำนวนมาก และเกี่ยวข้องกับการเพิ่มจำนวนเซลล์ การเจริญเติบโต การสร้างเม็ดเลือด และการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน JAK kinase อาจถูกควบคุมในโรคที่มีการอักเสบ ความผิดปกติของ myeloproliferative และมะเร็งต่างๆ

Ruxolitinib คือไพราโซลแทนที่ที่ตำแหน่ง 1 ด้วยหมู่ 2-ไซยาโน-1-ไซโคลเพนทิลเอทิลและที่ตำแหน่ง 3 โดยหมู่ไพริมิดิน-4-อิล ใช้เป็นเกลือฟอสเฟตสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะ myelofibrosis ระดับปานกลางหรือมีความเสี่ยงสูง รวมถึงภาวะ myelofibrosis หลัก, post-polycythemia vera myelofibrosis และ post-essential thrombocythemia myelofibrosis มีบทบาทเป็นสารต้านมะเร็งและ EC 2.7.10.2 (โปรตีนที่ไม่เฉพาะเจาะจง-ไทโรซีนไคเนส) สารยับยั้ง มันเป็นไนไตรล์กไพร์โรโลไพริมิดีนและสมาชิกของไพราโซล

การจัดการคุณภาพ

การจัดการคุณภาพ1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสม่ำเสมอด้านคุณภาพที่ได้รับอนุมัติ4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

การจัดการคุณภาพ2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

การจัดการคุณภาพ3

การควบคุมคุณภาพดำเนินการตลอดวงจรชีวิตทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

การจัดการคุณภาพ4

ทีมงานกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

ซีพีเอฟ5
ซีพีเอฟ6

สายการบรรจุขวดของ Countec ของเกาหลี

ซีพีเอฟ7
ซีพีเอฟ8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

ซีพีเอฟ9
ซีพีเอฟ10

สายการบรรจุหีบห่อ CAM Board ของอิตาลี

ซีพีเอฟ11

เครื่องอัด Fette เยอรมัน

ซีพีเอฟ12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

ซีพีเอฟ14-1

ห้องควบคุมดีซีเอส

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา