Ruxolitinib

คำอธิบายสั้น:

ชื่อ API บ่งชี้ นวัตกร วันหมดอายุสิทธิบัตร (สหรัฐอเมริกา)
Ruxolitinib ไมอีโลไฟโบรซิส โนวาร์ทิส 6 ก.ค. 2567


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

Ruxolitinib เป็นตัวยับยั้ง Janus kinase โมเลกุลขนาดเล็กที่ใช้ในการรักษา myelofibrosis ที่มีความเสี่ยงปานกลางหรือสูง และรูปแบบที่ดื้อต่อโรค polycythemia vera และ graft-vs-hostRuxolitinib มีความเกี่ยวข้องกับระดับเอนไซม์ aminotransferase ในซีรัมที่เกิดขึ้นชั่วคราวและมักจะไม่รุนแรงระหว่างการรักษา และกับกรณีที่ไม่ค่อยพบของการบาดเจ็บที่ตับเฉียบพลันที่มีลักษณะเฉพาะทางคลินิกแบบจำกัดตัวเองและเห็นได้ชัด เช่นเดียวกับกรณีของการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีในบุคคลที่อ่อนแอ

Ruxolitinib เป็นตัวยับยั้งไคเนสที่เกี่ยวข้องกับ Janus (JAK) ที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพทางปากซึ่งมีกิจกรรมการสร้างเม็ดเลือดและการสร้างภูมิคุ้มกันRuxolitinib จับและยับยั้งโปรตีนโดยเฉพาะไทโรซีนkinases JAK 1 และ 2 ซึ่งอาจนำไปสู่การลดการอักเสบและการยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์เส้นทาง JAK-STAT (ตัวแปลงสัญญาณและตัวกระตุ้นการถอดรหัส) มีบทบาทสำคัญในการส่งสัญญาณของไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโตหลายชนิด และเกี่ยวข้องกับการเพิ่มจำนวนของเซลล์ การเจริญเติบโต การสร้างเม็ดเลือด และการตอบสนองของภูมิคุ้มกันไคเนสของ JAK อาจได้รับการควบคุมในโรคที่มีการอักเสบ ความผิดปกติของ myeloproliferative และมะเร็งชนิดต่างๆ

Ruxolitinib คือ aไพราโซลแทนที่ที่ตำแหน่ง 1 โดยหมู่ 2-ไซยาโน-1-ไซโคลเพนทิลเอทิลและที่ตำแหน่ง 3 โดยหมู่ไพร์โรโล[2,3-d]ไพริมิดิน-4-อิลใช้เป็นเกลือฟอสเฟตสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี myelofibrosis ระดับปานกลางหรือมีความเสี่ยงสูง รวมถึง primary myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis และ post-essential thrombocythemia myelofibrosisมีบทบาทในฐานะตัวแทนต้านมะเร็งและ EC 2.7.10.2 (โปรตีนที่ไม่เฉพาะเจาะจง-ไทโรซีนไคเนส) ตัวยับยั้งมันคือไนไตรล์ aไพร์โรไพริมิดีนและสมาชิกของไพราโซล

การจัดการคุณภาพ

Quality management1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสอดคล้องด้านคุณภาพที่อนุมัติแล้ว4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

Quality management2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

Quality management3

การควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

Quality management4

ทีมงานฝ่ายกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

cpf5
cpf6

สายการบรรจุขวด Countec ของเกาหลี

cpf7
cpf8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

cpf9
cpf10

สายการบรรจุคณะกรรมการ CAM ของอิตาลี

cpf11

เครื่องกระชับ Fette เยอรมัน

cpf12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

cpf14-1

ห้องควบคุม DCS

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
International cooperation
ความร่วมมือภายในประเทศ
Domestic cooperation

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา