อะโบรซิทินิบ
Abrocitinib เป็นสารยับยั้ง Janus kinase (JAK) 1 ในช่องปากและโมเลกุลขนาดเล็กในการพัฒนาสำหรับการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีโรคผิวหนังภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง
Abrocitinib อยู่ระหว่างการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิก NCT03796676 (สารยับยั้ง JAK1 ที่มีการบำบัดด้วยยาเฉพาะในวัยรุ่นที่มีโรคผิวหนังภูมิแพ้)
Pfizer กำลังพัฒนา Abrocitinib เพื่อรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (กลาก)เป็นตัวยับยั้ง Janus kinase 1 (JAK1) ทางปากที่ใช้ทดลองทางปากเพื่อการศึกษาวิจัย
Atopic dermatitis (AD) เป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่ซับซ้อน โดยมีอาการคัน คันอย่างรุนแรง และมีรอยโรคเรื้อนกวาง ซึ่งส่งผลต่อเด็กประมาณ 25% และผู้ใหญ่ 2% ถึง 3% ทั่วโลกAbrocitinib เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกของเอนไซม์ Janus kinase-1 (JAK1) ที่ยับยั้งกระบวนการอักเสบดังนั้นเราจึงมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ abrocitinib สำหรับ AD ปานกลางถึงรุนแรง
Abrocitinib ในขนาด 100 มก. หรือ 200 มก. เป็นยาที่มีประสิทธิผล ทนทาน และมีแนวโน้มดีในการรักษาผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงอย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์สนับสนุนประสิทธิภาพของ abrocitinib 200 มก. มากกว่า 100 มก. แต่ผลข้างเคียง เช่น คลื่นไส้และปวดศีรษะ มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นมากกว่าเมื่อใช้ 200 มก.
ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสอดคล้องด้านคุณภาพที่อนุมัติแล้ว4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ
ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย
การควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา
ทีมงานฝ่ายกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน