ริเมจแพนท์
Rimegepant เป็นสารยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กของแคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน (CGRP) ที่ขัดขวางการทำงานของ CGRP ซึ่งเป็นยาขยายหลอดเลือดที่มีศักยภาพซึ่งเชื่อว่ามีบทบาทในการปวดศีรษะไมเกรน Rimegepant ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการปวดหัวไมเกรนเฉียบพลัน ในการทดลองทางคลินิก โดยทั่วไปแล้ว rimegepant สามารถทนต่อยาได้ดี โดยมีกรณีการเพิ่มขึ้นของระดับอะมิโนทรานสเฟอเรสในซีรั่มชั่วคราวที่หาได้ยากในระหว่างการรักษา และไม่มีรายงานการบาดเจ็บที่ตับทางคลินิกอย่างชัดเจน
Rimegepant เป็นตัวศัตรูในช่องปากของตัวรับ CGRP ที่พัฒนาโดย Biohaven Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2020 สำหรับการรักษาอาการปวดหัวไมเกรนเฉียบพลัน ในขณะที่คู่อริทางหลอดเลือดดำหลายตัวของ CGRP และตัวรับของมันได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาไมเกรน (เช่น [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant และ [อุปถัมภ์] เป็นสมาชิกกลุ่มยากลุ่ม "gepants" เพียงกลุ่มเดียวที่ยังคงอยู่ในการพัฒนา และเป็นคู่อริ CGRP เพียงกลุ่มเดียวที่มีการดูดซึมทางปาก มาตรฐานปัจจุบันของการรักษาไมเกรนเกี่ยวข้องกับการรักษาแท้งด้วย "triptans" เช่น [สุมาทริปแทน] แต่ยาเหล่านี้มีข้อห้ามในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองและหลอดเลือดหัวใจที่มีอยู่แล้ว เนื่องจากมีคุณสมบัติในการหดตัวของหลอดเลือด การต่อต้านวิถี CGRP กลายเป็นเป้าหมายที่น่าสนใจสำหรับการรักษาไมเกรน เนื่องจากคู่อริ CGRP แบบรับประทานไม่เหมือนกับ triptans ตรงที่ไม่มีคุณสมบัติในการหดตัวของหลอดเลือดที่สังเกตได้ ดังนั้นจึงปลอดภัยกว่าสำหรับการใช้งานในผู้ป่วยที่มีข้อห้ามในการรักษามาตรฐาน
ริเมจปันท์คือกแคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน กลไกการออกฤทธิ์ของ rimegepant มีดังนี้แคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน





ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสม่ำเสมอด้านคุณภาพที่ได้รับอนุมัติ4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

การควบคุมคุณภาพดำเนินการตลอดวงจรชีวิตทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

ทีมงานกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน


สายการบรรจุขวดของ Countec ของเกาหลี


สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน


สายการบรรจุหีบห่อ CAM Board ของอิตาลี

เครื่องอัด Fette เยอรมัน

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

ห้องควบคุมดีซีเอส

