ริเมจแพนท์

คำอธิบายสั้น ๆ :

ชื่อของ API สิ่งบ่งชี้ ผู้สร้างนวัตกรรม วันหมดอายุสิทธิบัตร (สหรัฐอเมริกา)
ริเมจแพนท์ ปวดหัวไมเกรน ไบโอฮาเวน 22 กุมภาพันธ์ 2574

 


รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

รายละเอียดสินค้า

Rimegepant เป็นสารยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กของแคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน (CGRP) ที่ขัดขวางการทำงานของ CGRP ซึ่งเป็นยาขยายหลอดเลือดที่มีศักยภาพซึ่งเชื่อว่ามีบทบาทในการปวดศีรษะไมเกรน Rimegepant ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการปวดหัวไมเกรนเฉียบพลัน ในการทดลองทางคลินิก โดยทั่วไปแล้ว rimegepant สามารถทนต่อยาได้ดี โดยมีกรณีการเพิ่มขึ้นของระดับอะมิโนทรานสเฟอเรสในซีรั่มชั่วคราวที่หาได้ยากในระหว่างการรักษา และไม่มีรายงานการบาดเจ็บที่ตับทางคลินิกอย่างชัดเจน

Rimegepant เป็นตัวศัตรูในช่องปากของตัวรับ CGRP ที่พัฒนาโดย Biohaven Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2020 สำหรับการรักษาอาการปวดหัวไมเกรนเฉียบพลัน ในขณะที่คู่อริทางหลอดเลือดดำหลายตัวของ CGRP และตัวรับของมันได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาไมเกรน (เช่น [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant และ [อุปถัมภ์] เป็นสมาชิกกลุ่มยากลุ่ม "gepants" เพียงกลุ่มเดียวที่ยังคงอยู่ในการพัฒนา และเป็นคู่อริ CGRP เพียงกลุ่มเดียวที่มีการดูดซึมทางปาก มาตรฐานปัจจุบันของการรักษาไมเกรนเกี่ยวข้องกับการรักษาแท้งด้วย "triptans" เช่น [สุมาทริปแทน] แต่ยาเหล่านี้มีข้อห้ามในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองและหลอดเลือดหัวใจที่มีอยู่แล้ว เนื่องจากมีคุณสมบัติในการหดตัวของหลอดเลือด การต่อต้านวิถี CGRP กลายเป็นเป้าหมายที่น่าสนใจสำหรับการรักษาไมเกรน เนื่องจากคู่อริ CGRP แบบรับประทานไม่เหมือนกับ triptans ตรงที่ไม่มีคุณสมบัติในการหดตัวของหลอดเลือดที่สังเกตได้ ดังนั้นจึงปลอดภัยกว่าสำหรับการใช้งานในผู้ป่วยที่มีข้อห้ามในการรักษามาตรฐาน

ริเมจปันท์คือกแคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน กลไกการออกฤทธิ์ของ rimegepant มีดังนี้แคลซิโทนินตัวรับเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน

การจัดการคุณภาพ

การจัดการคุณภาพ1

ข้อเสนอ18โครงการประเมินความสม่ำเสมอด้านคุณภาพที่ได้รับอนุมัติ4, และ6โครงการอยู่ระหว่างการอนุมัติ

การจัดการคุณภาพ2

ระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลขั้นสูงได้วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขาย

การจัดการคุณภาพ3

การควบคุมคุณภาพดำเนินการตลอดวงจรชีวิตทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและผลการรักษา

การจัดการคุณภาพ4

ทีมงานกำกับดูแลมืออาชีพสนับสนุนความต้องการด้านคุณภาพระหว่างการสมัครและการลงทะเบียน

การจัดการการผลิต

ซีพีเอฟ5
ซีพีเอฟ6

สายการบรรจุขวดของ Countec ของเกาหลี

ซีพีเอฟ7
ซีพีเอฟ8

สายการบรรจุขวด CVC ของไต้หวัน

ซีพีเอฟ9
ซีพีเอฟ10

สายการบรรจุหีบห่อ CAM Board ของอิตาลี

ซีพีเอฟ11

เครื่องอัด Fette เยอรมัน

ซีพีเอฟ12

เครื่องตรวจจับแท็บเล็ต Viswill ของญี่ปุ่น

ซีพีเอฟ14-1

ห้องควบคุมดีซีเอส

พันธมิตร

ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือระหว่างประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ
ความร่วมมือภายในประเทศ

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา